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アクティブ医薬品

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  • 仕様
  • 製品説明
  • 製品の使用法
  • COA
商品名 Roflumilast
エイリアス B 9302-107, BY 217, BYK 20869, Daxas
CAS 162401-32-3
MF C17H14Cl2F2N2O3
MW 403.21
EINECS 223-583-8
純度 99.50%
学年 医薬品グレード
外観 白い結晶性粉末

Roflumilast (trade names Daxas, Daliresp) is a drug that acts as a selective, long-acting inhibitor of the enzyme phosphodies phosphodiesterase-4 (PDE-4). It has anti-inflammatory effects and is used as an orally administered drug for the treatment of inflammatory conditions of the lungs such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Roflumilast is an oral selective phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor. It is a benzamide compound and is currently the only phosphatase IV (PDE-4) inhibitor approved for oral treatment of respiratory diseases. Through Chemicalbook, it selectively inhibits PDE4 and blocks the transmission of inflammatory response signals, thereby inhibiting lung tissue damage caused by respiratory diseases such as COPD and asthma. It has been shown to inhibit COPD-related inflammation with a new mode of action.

Selective phosphodiesterase 4(PDE4) inhibitor. Antiasthmatic; in treatment of chronic obstructive pulmonary disease

アイテム Standards 結果
外観 White or off-white solid powder 準拠
識別 By IR 準拠
By HPLC 準拠
溶解性 Highly soluble in methano,soluble in
ethanol,acetonitril; 水にわずかに溶ける
準拠
融点 156ºC~160ºC 157.6ºC~158.5ºC
含水量 ≤ 0.50% 0.25%
Residue on Ignition ≤ 0.10% 0.05%
Heavy Metal ≤10ppm 準拠
Residual Solvents Dichloromethan: ≤100ppm ND
Hexan: ≤200ppm ND
Ethyl acetat: ≤500ppm ND
Tetrahydrofura: ≤100ppm ND
Related Substances Impurity A: ≤0.10% 0.07%
Impurity B: ≤0.10% 0.08%
Any other single impurity: ≤0.10% 0.08%
Total Impurities: ≤0.50% 0.15%
アッセイ
(HPLC basis on drying)
98.0%~102.0% 99.99%
Reference Standard In-house Standard
結論 The product complied to In-house standard.

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