| Item |
Standaard
|
Resultaat |
| Verschijning |
Wit of bijna wit kristallijn poeder. |
Wit kristallijn poeder |
| Identificatie |
Voldoet aan het CRS-spectrum. |
Conformeert |
| Specifieke optische rotatie |
+112°~ +118°(gedroogde substantie) |
+113.5° |
| Gerelateerde stoffen
(door HPLC) |
Onzuiverheid A 0.2% maximaal |
0.07% |
| Onzuiverheid B 0.3% maximaal |
0.08% |
| Onzuiverheid C 0.2% maximaal |
Onopgemerkt |
| Onzuiverheid D 0.2% maximaal |
Onopgemerkt |
| Onzuiverheid E 0.5% maximaal |
0.19% |
| Onzuiverheid L 0.2% maximaal |
Onopgemerkt |
| Onzuiverheid M 0.2% maximaal |
Onopgemerkt |
| Niet-gespecificeerde onzuiverheden 0.1% maximaal |
0.08% |
| Totale onzuiverheden 1.5% maximaal |
0.48% |
| Verlies bij het drogen |
0.5% maximaal |
0.2% |
| Gesulfateerde as |
0.1% maximaal |
0.07% |
| Analyse(door HPLC) |
Bevat 97.0% naar 102.0% van C25H32ClFO5, berekend op gedroogde basis. |
99.2% |
| Resterende oplosmiddelen |
Ethanol Maximaal 3000 ppm |
69ppm |
| Ace-toon 500 ppm max |
4ppm |
| Pyridine 100 ppm |
3ppm |
| N,N-Dimethylformamide 100 ppm max |
10ppm |
| Conclusie |
Voldoet aan de specificatie volgens ph.Eur.8 |
