| Przedmiot |
Standard
|
Wynik |
| Wygląd |
White or almost White crystalline powder. |
Biały krystaliczny proszek |
| Identyfikacja |
Conforms to the CRS spectrum. |
Zgodny |
| Specyficzna skręcalność optyczna |
+112°~ +118°(wysuszona substancja) |
+113.5° |
| Substancje pokrewne
(metodą HPLC) |
Zanieczyszczenie A 0.2% maks |
0.07% |
| Zanieczyszczenie B 0.3% maks |
0.08% |
| Impurity C 0.2% maks |
Niewykryty |
| Impurity D 0.2% maks |
Niewykryty |
| Impurity E 0.5% maks |
0.19% |
| Impurity L 0.2% maks |
Niewykryty |
| Impurity M 0.2% maks |
Niewykryty |
| Nieokreślone zanieczyszczenia 0.1% maks |
0.08% |
| Totalne zanieczyszczenia 1.5% maks |
0.48% |
| Loss in drying |
0.5% maks |
0.2% |
| Popiół siarczanowy |
0.1% maks |
0.07% |
| Analiza(metodą HPLC) |
Zawiera 97.0% Do 102.0% of C25H32ClFO5, calculated on dried basis. |
99.2% |
| Pozostałości rozpuszczalników |
Ethanol 3000ppm max |
69ppm |
| Ace-tone 500ppm max |
4ppm |
| Py-ridine 100 ppm |
3ppm |
| N,N-Dimethyl formamide 100ppm max |
10ppm |
| Wniosek |
Meet the specification according to ph.Eur.8 |