| Artikel |
Standard
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Ergebnis |
| Aussehen |
Weißes oder fast weißes kristallines Pulver. |
Weißes kristallines Pulver |
| Identifikation |
Entspricht dem CRS-Spektrum. |
Konform |
| Spezifische optische Drehung |
+112°~ +118°(getrocknete Substanz) |
+113.5° |
| Verwandte Substanzen
(durch HPLC) |
Verunreinigung A 0.2% max |
0.07% |
| Verunreinigung B 0.3% max |
0.08% |
| Verunreinigung C 0.2% max |
Unentdeckt |
| Verunreinigung D 0.2% max |
Unentdeckt |
| Verunreinigung E 0.5% max |
0.19% |
| Verunreinigung L 0.2% max |
Unentdeckt |
| Verunreinigung M 0.2% max |
Unentdeckt |
| Nicht näher bezeichnete Verunreinigungen 0.1% max |
0.08% |
| Totale Verunreinigungen 1.5% max |
0.48% |
| Trocknungsverlust |
0.5% max |
0.2% |
| Sulfatasche |
0.1% max |
0.07% |
| Test(durch HPLC) |
Enthält 97.0% Zu 102.0% von C25H32ClFO5, berechnet auf Trockenbasis. |
99.2% |
| Restlösungsmittel |
Ethanol 3000 ppm max |
69ppm |
| Aceton 500 ppm max |
4ppm |
| Py-ridine 100 ppm |
3ppm |
| N,N-Dimethylformamid 100 ppm max |
10ppm |
| Abschluss |
Erfüllen Sie die Spezifikation gemäß Ph.Eur.8 |
