| Artikel |
Standard
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Ergebnis |
| Aussehen |
White or almost White crystalline powder. |
Weißes kristallines Pulver |
| Identifikation |
Conforms to the CRS spectrum. |
Konform |
| Spezifische optische Drehung |
+112°~ +118°(getrocknete Substanz) |
+113.5° |
| Verwandte Substanzen
(durch HPLC) |
Verunreinigung A 0.2% max |
0.07% |
| Verunreinigung B 0.3% max |
0.08% |
| Impurity C 0.2% max |
Unentdeckt |
| Verunreinigung D 0.2% max |
Unentdeckt |
| Verunreinigung E 0.5% max |
0.19% |
| Impurity L 0.2% max |
Unentdeckt |
| Impurity M 0.2% max |
Unentdeckt |
| Nicht näher bezeichnete Verunreinigungen 0.1% max |
0.08% |
| Totale Verunreinigungen 1.5% max |
0.48% |
| Loss in drying |
0.5% max |
0.2% |
| Sulfatasche |
0.1% max |
0.07% |
| Test(durch HPLC) |
Enthält 97.0% Zu 102.0% of C25H32ClFO5, calculated on dried basis. |
99.2% |
| Restlösungsmittel |
Ethanol 3000ppm max |
69ppm |
| Ace-tone 500ppm max |
4ppm |
| Py-ridine 100 ppm |
3ppm |
| N,N-Dimethyl formamide 100ppm max |
10ppm |
| Abschluss |
Meet the specification according to ph.Eur.8 |
