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活性医薬品

» 医薬品 » 活性医薬品

  • 仕様
  • 製品説明
  • 製品の使用法
  • COA
製品名 ロフルミラストより
エイリアス B 9302-107, による 217, ビック 20869, ダクサス
CAS 162401-32-3
MF C17H14Cl2F2N2O3
MW 403.21
アイネス 223-583-8
純度 99.50%
学年 医薬品グレード
外観 白色の結晶性粉末

ロフルミラストより (商号 ダクサス, ダリレスプ) 選択的に作用する薬です, 酵素ホスホジスホスホジエステラーゼ-4の長時間作用型阻害剤 (PDE-4). 抗炎症作用があり、慢性閉塞性肺疾患などの肺の炎症状態の治療のための経口投与薬として使用されます。 (COPD).

ロフルミラストは経口選択的ホスホジエステラーゼです 4 (PDE4) 阻害剤. これはベンズアミド化合物であり、現在唯一のホスファターゼ IV です。 (PDE-4) 呼吸器疾患の経口治療用に承認された阻害剤. ケミカルブックを通じて, PDE4を選択的に阻害し、炎症反応シグナルの伝達をブロックします。, これにより、COPDや喘息などの呼吸器疾患によって引き起こされる肺組織の損傷を抑制します。. 新しい作用機序でCOPD関連の炎症を抑制することが示されています。.

選択的ホスホジエステラーゼ 4(PDE4) 阻害剤. 喘息治療薬; 慢性閉塞性肺疾患の治療において

アイテム 規格 結果
外観 白色またはオフホワイトの固体粉末 準拠
識別 IRによる 準拠
HPLCによる 準拠
溶解性 メタノへの溶解性が高い,に溶ける
エタノール,アセトニトリル; 水にわずかに溶ける		 準拠
融点 156℃～160℃ 157.6℃～158.5℃
水分含有量 ≤ 0.50% 0.25%
強熱時の残留物 ≤ 0.10% 0.05%
重金属 ≤10ppm 準拠
残留溶媒 ジクロロメタン: ≤100ppm ND
ヘキサン: ≤200ppm ND
酢酸エチル: ≤500ppm ND
テトラヒドロフラ: ≤100ppm ND
関連物質 不純物A: ≤0.10% 0.07%
不純物B: ≤0.10% 0.08%
その他の単一の不純物: ≤0.10% 0.08%
総不純物: ≤0.50% 0.15%
アッセイ
(乾燥に基づく HPLC ベース)		 98.0%～102.0% 99.99%
参照標準 社内基準
結論 社内基準に適合した製品です.

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