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Aktive Arzneimittel

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Produktname Roflumilast
Alias B 9302-107, VON 217, BYK 20869, Daxas
CAS 162401-32-3
MF C17H14Cl2F2N2O3
MW 403.21
EINECS 223-583-8
Reinheit 99.50%
Grad Pharmazeutische Qualität
Aussehen weißes kristallines Pulver

Roflumilast (Handelsnamen Daxas, Daliresp) ist ein Medikament, das selektiv wirkt, langwirksamer Inhibitor des Enzyms Phosphodiesterase-4 (PDE-4). Es wirkt entzündungshemmend und wird als oral verabreichtes Medikament zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen der Lunge wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung eingesetzt (COPD).

Roflumilast ist eine orale selektive Phosphodiesterase 4 (PDE4) Inhibitor. Es ist eine Benzamidverbindung und derzeit die einzige Phosphatase IV (PDE-4) Hemmstoff, der zur oralen Behandlung von Atemwegserkrankungen zugelassen ist. Durch Chemicalbook, Es hemmt selektiv PDE4 und blockiert die Übertragung von Entzündungsreaktionssignalen, Dadurch wird eine Schädigung des Lungengewebes durch Atemwegserkrankungen wie COPD und Asthma verhindert. Es hat sich gezeigt, dass es COPD-bedingte Entzündungen mit einem neuen Wirkmechanismus hemmt.

Selektive Phosphodiesterase 4(PDE4) Inhibitor. Antiasthmatisch; bei der Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen

Artikel Standards Ergebnisse
Aussehen Weißes oder cremefarbenes festes Pulver Entspricht
Identifikation Von IR Entspricht
Durch HPLC Entspricht
Löslichkeit Sehr gut löslich in Methanol,löslich in
Ethanol,Acetonitril; leicht wasserlöslich
Entspricht
Schmelzpunkt 156°C ~ 160 °C 157.6°C ~ 158,5 °C
Wassergehalt ≤ 0.50% 0.25%
Rückstände bei der Zündung ≤ 0.10% 0.05%
Heavy Metal ≤10 ppm Entspricht
Restlösungsmittel Dichlormethan: ≤100 ppm ND
Hexan: ≤200 ppm ND
Ethylacetat: ≤500 ppm ND
Tetrahydrofura: ≤100 ppm ND
Verwandte Substanzen Verunreinigung A: ≤0,10 % 0.07%
Verunreinigung B: ≤0,10 % 0.08%
Jede andere einzelne Verunreinigung: ≤0,10 % 0.08%
Gesamtverunreinigungen: ≤0,50 % 0.15%
Test
(HPLC-Basis beim Trocknen)
98.0%~102,0 % 99.99%
Referenzstandard Hausinterner Standard
Abschluss Das Produkt entsprach dem hauseigenen Standard.

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