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Farmacêuticos Ativos

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  • Especificações
  • Descrição do produto
  • Uso do produto
  • COA
Nome do produto Roflumilast
Alias B 9302-107, BY 217, BYK 20869, Daxas
CAS 162401-32-3
MF C17H14Cl2F2N2O3
PM 403.21
EINECS 223-583-8
Pureza 99.50%
Nota Grau Farmacêutico
Aparência white Crystalline Powder

Roflumilast (trade names Daxas, Daliresp) is a drug that acts as a selective, long-acting inhibitor of the enzyme phosphodies phosphodiesterase-4 (PDE-4). It has anti-inflammatory effects and is used as an orally administered drug for the treatment of inflammatory conditions of the lungs such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Roflumilast is an oral selective phosphodiesterase 4 (PDE4) inibidor. It is a benzamide compound and is currently the only phosphatase IV (PDE-4) inhibitor approved for oral treatment of respiratory diseases. Through Chemicalbook, it selectively inhibits PDE4 and blocks the transmission of inflammatory response signals, thereby inhibiting lung tissue damage caused by respiratory diseases such as COPD and asthma. It has been shown to inhibit COPD-related inflammation with a new mode of action.

Selective phosphodiesterase 4(PDE4) inibidor. Antiasthmatic; in treatment of chronic obstructive pulmonary disease

Unid Padrões Resultados
Aparência Pó sólido branco ou esbranquiçado Cumpre
Identificação Por RI Cumpre
Por HPLC Cumpre
Solubilidade Highly soluble in methano,soluble in
ethanol,acetonitril; ligeiramente solúvel em água
Cumpre
Ponto de fusão 156ºC~160ºC 157.6ºC~158.5ºC
Conteúdo de água ≤ 0.50% 0.25%
Resíduo na ignição ≤ 0.10% 0.05%
Metal Pesado ≤10ppm Cumpre
Solventes Residuais Dichloromethan: ≤100ppm ND
Hexan: ≤200ppm ND
Ethyl acetat: ≤500ppm ND
Tetrahydrofura: ≤100ppm ND
Substâncias Relacionadas Impureza A: ≤0,10% 0.07%
Impurity B: ≤0,10% 0.08%
Any other single impurity: ≤0,10% 0.08%
Impurezas Totais: ≤0,50% 0.15%
Ensaio
(HPLC basis on drying)
98.0%~102,0% 99.99%
Padrão de Referência Padrão interno
Conclusão O produto atendeu ao padrão interno.

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