| Varer |
Spesifikasjoner |
Resultater |
| Beskrivelse |
En blekgul til fargeløs olje |
En fargeløs olje |
| Identifikasjon |
TLC;HPLC |
Overholder |
| Spesifikk rotasjon |
+52°~+58° |
+53.89° |
| Vann |
≤1,0 % |
0.25% |
| Beslektede forbindelser |
Epoksidderivat ≤0,4 %
15-epi Diastereomer≤0,1 %
5,6-trans Isomer≤3,5 %
15-Keto-derivat ≤0,3 %
Enhver annen urenhet ≤0,1 %
Totalt andre urenheter ≤1,0 % |
Ikke påviselig
0.04%
0.24%
0.07%
0.02%
0.05% |
| Rester løsemiddel |
Isopropan≤0,5 %
Etylacetat≤0,25 %
N-heksan≤0,029 %
Etanol≤0,5 % |
0.1%
Ikke påviselig
Ikke påviselig
0.35% |
| Renhet ved HPLC |
96.0%~102 % |
99.61% |
| Konklusjon |
Resultatene kan samsvare med USP34 |
