| Articole |
Specificații |
Rezultate |
| Descriere |
Un ulei galben pal până la incolor |
Un ulei incolor |
| Identificare |
TLC;HPLC |
Se conformează |
| Rotatie specifica |
+52°~+58° |
+53.89° |
| Apă |
≤1,0% |
0.25% |
| Compuși înrudiți |
Derivat epoxid ≤0,4%
15-epi Diastereomer≤0,1%
5,6-Izomer trans≤3,5%
15-Derivat ceto ≤0,3%
Orice altă impuritate ≤0,1%
Total alte impurități ≤1,0% |
Nedetectabil
0.04%
0.24%
0.07%
0.02%
0.05% |
| Solvent rezidual |
Izopropan≤0,5%
Acetat de etil≤0,25%
N-hexan≤0,029%
Etanol≤0,5% |
0.1%
Nedetectabil
Nedetectabil
0.35% |
| Puritate prin HPLC |
96.0%~102% |
99.61% |
| Concluzie |
Rezultatele pot fi conforme cu USP34 |
