| Föremål |
Specifikationer |
Resultat |
| Beskrivning |
A pale yellow to colorless oil |
En färglös olja |
| Identifiering |
TLC;HPLC |
Följer |
| Specifik rotation |
+52°~+58° |
+53.89° |
| Vatten |
≤1,0 % |
0.25% |
| Besläktade föreningar |
Epoxidderivat ≤0,4 %
15-epi Diastereomer≤0,1 %
5,6-trans Isomer≤3,5 %
15-Ketoderivat ≤0,3 %
Alla andra föroreningar ≤0,1 %
Totalt antal andra föroreningar ≤1,0 % |
Ej detekterbar
0.04%
0.24%
0.07%
0.02%
0.05% |
| Restlösningsmedel |
Isopropan≤0,5 %
Etylacetat≤0,25 %
N-hexan≤0,029 %
Etanol≤0,5 % |
0.1%
Ej detekterbar
Ej detekterbar
0.35% |
| Renhet med HPLC |
96.0%~102 % |
99.61% |
| Slutsats |
Resultaten kan överensstämma med USP34 |
