Názov produktu: Tadalafil/Cialis
CAS: 171596-29-5
Molekulový vzorec: C22H19N3O4
Molekulová hmotnosť: 389.4
Skúška: 99.5%min
Vzhľad: sivobiely kryštalický prášok
Použitie: perorálny liek, ktorý sa používa na liečbu impotencie (neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu) a benígna hyperplázia prostaty (BPH)
tadalafil (Tadalifil citrát), typu fosfodiesterázy 5 inhibítor, sa používa na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED) a znížené libido u mužov. Tadalafil účinkuje tak, že napomáha relaxácii krvných ciev a zvyšuje prietok krvi v penise počas sexuálneho vzrušenia, čo vedie k zlepšeniu erektilnej funkcie. Tadalafil má oveľa dlhšiu životnosť.
Tadalafil sa používa na liečbu erektilnej dysfunkcie a pľúcnej hypertenzie, rýchla absorpcia po perorálnom podaní, 2 hodín na dosiahnutie maximálnych pozorovaných plazmatických koncentrácií priemerného času po podaní (Cmax). Vplyv rýchlosti a stupňa absorpcie nie je ovplyvnený jedlom tadalafilu, takže môže byť s oblečením a jedlom aj bez nich.
Tadalafil je perorálny liek na liečbu ED, používa sa pri liečbe erektilnej dysfunkcie a predčasnej ejakulácie, porucha erektilnej funkcie a predčasná ejakulácia má veľmi výrazné zlepšenia. Je ich viac 1500 dokumenty na preukázanie spôsobené rôznymi príčinami impotencia predčasná ejakulácia, vedel, že miera úspešnosti je vyššia 80%, a preukazujú jeho spoľahlivé liečivé účinky, prostredníctvom použitia viac ako 20 miliónov ľudí na celom svete, preukázal svoju dlhodobú stabilitu, bezpečnosť 25 do 60 minúty pracovnej funkcie sa zhodujú s časom potrebným na predohru, poznali úpravu času v čase najvyššej koncentrácie liečiva, pomôcť manželovi a manželke k uspokojivému sexuálnemu životu.
Od ľudí, ktorí užili tadalafil v minulosti 48 hodiny nemôžu užívať organické nitráty na zmiernenie angíny (ako je glyceryltrinitrátový sprej), títo pacienti by mali okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak pociťujú anginóznu bolesť na hrudníku. V prípade núdze, Záchranári a zdravotnícky personál majú byť informovaní o všetkých nedávnych dávkach tadalafilu.
Tadalafil sa metabolizuje prevažne pečeňovým enzýmovým systémom CYP3A4. Prítomnosť iných liekov, ktoré indukujú tento systém, môže skrátiť polčas tadalafilu a znížiť sérové hladiny, a tým aj účinnosť, lieku.
Tadalafil sa použil v približne 15,000 mužov zúčastňujúcich sa na klinických skúškach, a viac ako osem miliónov mužov na celom svete(predovšetkým v prostredí po schválení/po uvedení na trh). Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní tadalafilu sú bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti alebo bolesť, tráviace ťažkosti, grganie, kyslý reflux, bolesti chrbta, bolesti svalov, splachovanie, a upchatý nos alebo nádcha. Tieto vedľajšie účinky odrážajú schopnosť inhibície PDE5 spôsobiť vazodilatáciu (spôsobiť rozšírenie krvných ciev), a zvyčajne zmizne po niekoľkých hodinách. Môžu sa vyskytnúť bolesti chrbta a svalov 12 do 24 hodín po užití lieku, a symptóm zvyčajne zmizne po 48 hodiny.
| Testovacie položky |
Špecifikácia |
Výsledky testov |
| Vzhľad |
Biely prášok |
Vyhovuje |
| Testovacia metóda |
Vysokotlaková kvapalinová chromatografia(HPLC) |
Vyhovuje |
| Teplota topenia |
300℃~303℃ |
301.5℃ - 302,6 ℃ |
| Strata sušením |
≤ 0,5 % |
0.24% |
| Ťažké kovy(Pb) |
≤ 20 ppm |
7.5ppm |
| Zvyšky po zapálení |
≤ 0,1 % |
0.08% |
| Relatívna látka |
≤ 1,0 % |
0.145% |
| Skúška (na sušenom základe) |
≥98,5 % |
99.33% |
| Záver |
Produkt je v súlade s USP 32 |