نام محصول: تادالافیل / سیالیس
CAS: 171596-29-5
فرمول مولکولی: C22H19N3O4
وزن مولکولی: 389.4
سنجش: 99.5%دقیقه
ظاهر: پودر کریستالی مایل به سفید
استفاده: یک داروی خوراکی که برای درمان ناتوانی جنسی استفاده می شود (ناتوانی در دستیابی یا حفظ نعوظ آلت تناسلی) و هیپرپلازی خوش خیم پروستات (BPH)
تادالافیل (تادالیفیل سیترات), یک نوع فسفودی استراز 5 بازدارنده, برای درمان اختلال نعوظ استفاده می شود (ED) و کاهش میل جنسی در مردان. تادالافیل با کمک به شل شدن رگ های خونی و افزایش جریان خون در آلت تناسلی در هنگام تحریک جنسی عمل می کند., منجر به بهبود عملکرد نعوظ می شود. تادالافیل ماندگاری بسیار بیشتری دارد.
تادالافیل برای اختلال نعوظ و فشار خون ریوی استفاده می شود, جذب سریع پس از مصرف خوراکی, 2 ساعت تا رسیدن به حداکثر غلظت مشاهده شده پلاسما در زمان متوسط پس از تجویز (Cmax). تادالافیل غذا بر میزان و درجه جذب تأثیر نمی گذارد, بنابراین می تواند با یا بدون لباس و غذا باشد.
تادالافیل یک داروی خوراکی برای درمان ED است, در درمان اختلال نعوظ و انزال زودرس استفاده می شود, اختلال در عملکرد نعوظ و انزال زودرس پیشرفت های بسیار چشمگیری دارد. وجود دارد 1500 اسنادی برای اثبات ناتوانی جنسی ناشی از علل مختلف انزال زودرس, می دانست که میزان موفقیت بالاتر است 80%, و اثر درمانی قابل اعتماد خود را نشان دهد, از طریق استفاده از بیش از 20 میلیون نفر در سراسر جهان, ثبات طولانی مدت خود را ثابت کرد, ایمنی از 25 به 60 عملکرد دقیقه کار همزمان با زمان مورد نیاز برای پیش بازی, تنظیم زمان در بالاترین زمان غلظت دارو را می دانست, به زن و شوهر کمک می کند تا زندگی جنسی رضایت بخشی داشته باشند.
از آنجایی که افرادی که در گذشته تادالافیل مصرف کرده اند 48 ساعت ها نمی توانند نیترات های آلی را برای تسکین آنژین مصرف کنند (مانند اسپری گلیسریل تری نیترات), این بیماران در صورت تجربه درد قفسه سینه باید فورا به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. در صورت اورژانس پزشکی, امدادگران و پرسنل پزشکی باید از هر دوز اخیر تادالافیل مطلع شوند.
تادالافیل عمدتاً توسط سیستم آنزیمی CYP3A4 کبدی متابولیزه می شود. وجود داروهای دیگری که این سیستم را القا می کنند می تواند نیمه عمر تادالافیل را کوتاه کرده و سطح سرمی را کاهش دهد., و از این رو کارایی, از دارو.
تادالافیل تقریباً مورد استفاده قرار گرفته است 15,000 مردان شرکت کننده در آزمایشات بالینی, و بیش از هشت میلیون مرد در سراسر جهان(در درجه اول در شرایط پس از تایید/پس از بازاریابی). شایع ترین عوارض جانبی هنگام استفاده از تادالافیل سردرد است, ناراحتی یا درد معده, سوء هاضمه, آروغ زدن, رفلاکس اسید, کمر درد, دردهای عضلانی, گرگرفتگی, و گرفتگی یا آبریزش بینی. این عوارض جانبی نشان دهنده توانایی مهار PDE5 در ایجاد اتساع عروق است (باعث گشاد شدن عروق خونی می شود), و معمولا پس از چند ساعت از بین می رود. کمر درد و درد عضلانی ممکن است رخ دهد 12 به 24 ساعت پس از مصرف دارو, و علامت معمولاً پس از آن ناپدید می شود 48 ساعت.
| موارد تست |
مشخصات |
نتایج آزمون |
| ظاهر |
پودر سفید |
مطابقت دارد |
| روش تست |
کروماتوگرافی مایع با فشار بالا(HPLC) |
مطابقت دارد |
| نقطه ذوب |
300℃~303℃ |
301.5℃-302.6℃ |
| ضرر در خشک شدن |
≤0.5٪ |
0.24% |
| فلزات سنگین(سرب) |
≤20ppm |
7.5ppm |
| باقی مانده در احتراق |
≤0.1٪ |
0.08% |
| ماده نسبی |
≤1.0٪ |
0.145% |
| سنجش (بر پایه خشک شده) |
≥98.5٪ |
99.33% |
| نتیجه گیری |
محصول مطابق با USP است 32 |
