Produktnamn: Tadalafil/ Cialis
CAS: 171596-29-5
Molekylformel: C22H19N3O4
Molekylvikt: 389.4
Analysera: 99.5%min
Utseende: benvitt kristallint pulver
Användande: ett oralt läkemedel som används för att behandla impotens (oförmågan att uppnå eller bibehålla en penis erektion) och benign prostatahyperplasi (BPH)
Tadalafil (Tadalifil citrat), en fosfodiesterastyp 5 inhibitor, används för att behandla erektil dysfunktion (ED) och minskad libido hos män. Tadalafil verkar genom att hjälpa till att avslappna blodkärlen och öka blodflödet i penis under sexuell upphetsning, vilket resulterar i förbättrad erektil funktion. Tadalafil håller mycket längre.
Tadalafil används för erektil dysfunktion och pulmonell hypertoni, den snabba absorptionen efter oral administrering, 2 timmar för att nå maximala observerade plasmakoncentrationer av genomsnittlig tid efter administrering av (Cmax). Inverkan av absorptionshastighet och -grad påverkas inte av mat tadalafil, så det kan vara med eller utan med kläder och mat.
Tadalafil är ett oralt läkemedel för behandling av ED, används vid behandling av erektil dysfunktion och för tidig utlösning, erektil funktionsnedsättning och för tidig utlösning har mycket betydande förbättringar. Det finns över 1500 dokument för att bevisa orsakas av olika orsaker impotens för tidig utlösning, visste att framgångsgraden är över 80%, och visa dess pålitliga botande effekt, genom användning av mer än 20 miljoner människor världen över, bevisat sin långsiktiga stabilitet, säkerheten för 25 till 60 arbetsminuters funktion att sammanfalla med en tid som behövs för förspel, kände till tidsjusteringen i högsta läkemedelskoncentrationstiden, hjälpa både man och hustru ett tillfredsställande sexliv.
Eftersom personer som har tagit tadalafil tidigare 48 timmar kan inte ta organiska nitrater för att lindra angina (såsom glyceryltrinitratspray), dessa patienter bör omedelbart söka läkarvård om de upplever kärlkramp i bröstet. I händelse av en medicinsk nödsituation, ambulanspersonal och medicinsk personal bör underrättas om nya doser av tadalafil.
Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av det hepatiska CYP3A4-enzymsystemet. Närvaron av andra läkemedel som inducerar detta system kan förkorta tadalafils halveringstid och minska serumnivåerna, och därmed effektivitet, av drogen.
Tadalafil har använts i ca 15,000 män som deltar i kliniska prövningar, och över åtta miljoner män över hela världen(främst efter godkännande/eftermarknadsföring). De vanligaste biverkningarna vid användning av tadalafil är huvudvärk, magbesvär eller smärta, dålig matsmältning, rapar, surt återflöde, ryggont, muskelvärk, spolning, och täppt eller rinnande näsa. Dessa biverkningar återspeglar förmågan hos PDE5-hämning att orsaka vasodilatation (få blodkärlen att vidgas), och brukar gå iväg efter några timmar. Ryggsmärtor och muskelvärk kan förekomma 12 till 24 timmar efter att ha tagit läkemedlet, och symtomet försvinner oftast efter 48 timmar.
| Testobjekt |
Specifikation |
Testresultat |
| Utseende |
Vitt pulver |
Överensstämmer |
| Testmetod |
Högtrycksvätskekromatografi(HPLC) |
Överensstämmer |
| Smältpunkt |
300℃~303℃ |
301.5℃-302,6 ℃ |
| Förlust vid torkning |
≤0,5 % |
0.24% |
| Tungmetaller(Pb) |
≤20 ppm |
7.5ppm |
| Rester vid antändning |
≤0,1 % |
0.08% |
| Relativ substans |
≤1,0 % |
0.145% |
| Analysera (på torkad basis) |
≥98,5 % |
99.33% |
| Slutsats |
Produkten överensstämmer med USP 32 |