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活性医薬品

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化学名: プロピオン酸フルチカゾン
MF:C25H31F3O5S
MW:500.57
CAS:80474-14-2
外観: 白い粉

プロピオン酸フルチカゾン, プロピオン酸フルチカゾン点鼻薬の有効成分, 化学名S-を持つ合成コルチコステロイドです。(フルオロメチル)6ある,9-ジフルオロ-11β-17-ジヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソアンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオアート, 17-プロピオン酸塩.

医薬品ラベルの内容からの画像
プロピオン酸フルチカゾンは、分子量が 500.6 分子式はC25H31F3O5Sです. 水にはほとんど溶けません, ジメチルスルホキシドおよびジメチルホルムアミドに溶けやすい, メタノールにわずかに溶け、 95% エタノール.

プロピオン酸フルチカゾン点鼻薬, 50 mcg は、計量による鼻粘膜への局所投与のための微粒子プロピオン酸フルチカゾンの水性懸濁液です。, 噴霧スプレーポンプ. プロピオン酸フルチカゾン点鼻薬には次の成分が含まれています 0.02% 上記塩化ベンザルコニウム, ブドウ糖, 微結晶セルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウム, 0.25% フェニルエチルアルコールw/w, とポリソルベート 80 と間のpHを持ちます 5 そして 7.

初めて使用する前、または一定期間使用しなかった後にポンプを呼び水する必要があります (1 1週間以上). 初期プライミング後 (6つの作動), それぞれの作動が実現します 50 プロピオン酸フルチカゾンのμg 100 鼻アダプターを通した製剤の mg. プロピオン酸フルチカゾン点鼻スプレーの 16 g ボトルごとに、 120 定量スプレー. 後 120 定量スプレー, 作動ごとに送達されるプロピオン酸フルチカゾンの量が一定でない可能性があるため、ユニットを廃棄する必要があります.

フルチカゾンは喘息の予防のために粉末またはエアロゾル吸入によって使用されます. 英国における典型的な初回投与量の範囲は次のとおりです。 100 に 250 軽度の喘息では1日2回マイクログラム 1 重度の喘息では1日2回mg, 反応に応じて調整. 4歳以上の小児には初回用量の投与が行われる場合があります。 50 に 100 1日2回マイクログラム, に増加しました 200 必要に応じて1日2回マイクログラムを摂取する. 重度の慢性喘息にはネブライザーを介して薬剤を投与することもできます。. 成人の通常の投与量は、 0.5 に 2 mgを1日2回. 4歳から16歳までの子供に投与できます 1 mgを1日2回.

分析項目 仕様 結果
外観 白色またはほぼ白色の粉末 適合
識別 そして & HPLC 適合
溶解性 実質的に水に溶けない 適合
特定の回転 +32-+36° 適合
0.2% 最大 0.15%
クロマトグラフィー純度 ≧99.0% 99.54%
不純物A 0.2%最大. 適合
不純物B,C 0.1%最大 適合
不純物D,E 0.3%最大. 適合
その他の不純物 0.1%最大. 適合
アセトン 以上ではありません 1.0% 適合
DMF NMT 880 PPM 適合
THF NMT 720 PPM 適合
ピリジン NMT 200 PPM 適合
メタノール NMT 3000 PPM 適合
N,N-ジメチルアセトアミド NMT 1090 PPM 適合
アッセイ (HPLCによる) 97.0% に 102.0% 99.50%
結論 資格のある

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