Produttore cinese di polveri di steroidi anabolizzanti
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  • Specifiche
  • Descrizione del prodotto
  • Utilizzo del prodotto
  • COA

Nome chimico: Fluticasone propionato
MF:C25H31F3O5S
MW:500.57
CAS:80474-14-2
Aspetto: Polvere bianca

Fluticasone propionato, il componente attivo di Fluticasone Propionato Spray Nasale, è un corticosteroide sintetico con il nome chimico S-(fluorometile)6UN,9-difluoro-11β-17-diidrossi-16α-metil-3-ossoandrosta-1,4-diene-17β-carbotioato, 17-propionato.

Immagine dal contenuto dell'etichetta del farmaco
Il fluticasone propionato è una polvere da bianca a biancastra con un peso molecolare di 500.6 e la formula molecolare è C25H31F3O5S. È praticamente insolubile in acqua, liberamente solubile in dimetilsolfossido e dimetilformammide, e leggermente solubile in metanolo e 95% etanolo.

Spray nasale fluticasone propionato, 50 mcg è una sospensione acquosa di fluticasone propionato microfine per somministrazione topica alla mucosa nasale mediante dosatore, pompa nebulizzante. Contiene anche fluticasone propionato spray nasale 0.02% il suddetto benzalconio cloruro, destrosio, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, 0.25% p/p alcool feniletilico, e polisorbato 80 e ha un pH compreso tra 5 E 7.

È necessario adescare la pompa prima del primo utilizzo o dopo un periodo di non utilizzo (1 settimana o più). Dopo l'adescamento iniziale (sei attuazioni), ogni attuazione eroga 50 mcg di fluticasone propionato 100 mg di formulazione attraverso l'adattatore nasale. Ogni flacone da 16 g di fluticasone propionato spray nasale fornisce 120 spruzzi dosati. Dopo 120 spruzzi dosati, la quantità di fluticasone propionato erogata per erogazione potrebbe non essere costante e l'unità deve essere eliminata.

Il fluticasone viene utilizzato mediante inalazione di polvere o aerosol per la profilassi dell'asma. Le dosi iniziali tipiche nel Regno Unito vanno da 100 A 250 microgrammi due volte al giorno nell'asma lieve fino a 1 mg due volte al giorno nell’asma grave, adattato in base alla risposta. Ai bambini di età superiore ai quattro anni possono essere somministrate le dosi iniziali di 50 A 100 microgrammi due volte al giorno, aumentato a 200 microgrammi due volte al giorno se necessario. Il farmaco può anche essere somministrato tramite nebulizzatore nell’asma cronico grave. Le dosi abituali per gli adulti sono 0.5 A 2 mg due volte al giorno. Possono essere assegnati bambini dai quattro ai sedici anni 1 mg due volte al giorno.

Elementi di analisi Specifica Risultati
Aspetto polvere bianca o quasi bianca Conformarsi
Identificazione E & HPLC Conformarsi
Solubilità Praticamente insolubile in acqua Conformarsi
Rotazione specifica +32-+36° Conformarsi
Acqua 0.2% massimo 0.15%
Purezza cromatografica ≥99,0% 99.54%
Impurità A 0.2%massimo. Conformarsi
Impurità B,C 0.1%massimo Conformarsi
Impurità D,E 0.3%massimo. Conformarsi
Qualsiasi altra impurità 0.1%massimo. Conformarsi
Acetone Non più di 1.0% Conformarsi
DMF NMT 880 PPM Conformarsi
THF NMT 720 PPM Conformarsi
PIRIDINA NMT 200 PPM Conformarsi
METANOLO NMT 3000 PPM Conformarsi
N,N-DIMETILACETAMMIDE NMT 1090 PPM Conformarsi
Analisi (mediante HPLC) 97.0% A 102.0% 99.50%
Conclusione Qualificato

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