Alias: Chlorowodorek raloksyfenu; KEOKSYFEN
CAS: 82640-04-8
Czystość: 99%
MF: C28H28ClNO4S
MW: 510.04
Wygląd: Jasnożółty proszek
Substancje pokrewne: Stopień farmaceutyczny
Składowanie: Zacienienie, ograniczona konserwacja
Chlorowodorek raloksyfenu, selektywny modulator receptora estrogenowego drugiej generacji (SERM) z rodziny benzotiofenów chlorowodorku raloksyfenu. We wrześniu 13, 2007, U. S. Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła produkt Evista w celu zmniejszenia ryzyka inwazyjnego raka piersi u kobiet po menopauzie z chlorowodorkiem raloksyfenu bez osteoporozy. Został również zatwierdzony jako skuteczny samodzielny lek na osteoporozę.
Raloksyfen stosuje się w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy (stan, w którym kości stają się cienkie i słabe oraz łatwo ulegają złamaniom) u kobiet przeszło menopauzę. Raloksyfen stosuje się również w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju inwazyjnego raka piersi (rak piersi, który rozprzestrzenił się poza przewody mleczne lub zraziki do otaczającej tkanki piersi).
Raloksyfen zapobiega i leczy osteoporozę, naśladując działanie estrogenu (żeński hormon wytwarzany przez organizm) aby zwiększyć gęstość (grubość) kości. Raloksyfen zmniejsza ryzyko rozwoju inwazyjnego raka piersi poprzez blokowanie wpływu estrogenów na tkankę piersi. Może to zatrzymać rozwój nowotworów wymagających wzrostu estrogenu.
| Elementy testowe |
Specyfikacja |
Wyniki testu |
| Wygląd |
Żółtawy proszek |
Zastosować się |
| Identyfikacja |
I |
Zastosować się |
|
Spełnia wymagania testu na chorek |
Zastosować się |
| Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w 10% roztwór wodorotlenku sodu,
słabo rozpuszczalny w metanolu,nierozpuszczalny w wodzie |
Zastosować się |
| Analiza |
98.5%~101,5% |
99.15% |
| Substancje pokrewne |
Rrt=0,74 zanieczyszczenia |
≤0,20% |
Zastosować się |
|
Inne pojedyncze zanieczyszczenie |
≤0,10% |
0.07% |
|
Totalne zanieczyszczenia |
≤0,5% |
0.26% |
| Strata przy suszeniu |
≤0,5% |
0.10% |
| Pozostałość po zapłonie |
≤0,1% |
Zastosować się |
| Metale ciężkie |
≤10 ppm |
Zastosować się |
| Składowanie |
Przechowywać w dobrze zamkniętych pojemnikach i chronić przed światłem. Przechowywać w temperaturze pokojowej. |
| Wniosek |
Zgodny ze standardem usp32 |
