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活性医薬品

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シプロヘプタジン塩酸塩

CAS番号. : 969-33-5

分子式: C21H22ClN

分子量: 323.86

アイネックスNO: 213-535-1

シプロヘプタジン塩酸塩, ジベンゾシクロヘプタジンとしても知られています, アンチゲンタジン, ヘキサヒドロピリジン系抗ヒスタミン薬です, エフェクター細胞上の H1 受容体をめぐって組織から放出されるヒスタミンと競合することができます。, したがって、アレルギー反応の発症を防ぎ、ヒスタミンのけいれん性およびうっ血性の影響を軽減します。, 強力なH1受容体拮抗作用とパラセタモールやプロメタジンよりも強い抗ヒスタミン作用を持っています。. 軽度から中程度の抗5-ヒドロキシトリプタミン作用と抗コリン作用があります。.

加えて, 塩酸シプロヘプタジンには食欲を刺激する効果もあります, 一定期間服用すると体重増加が見られます.

シプロヘプタジン塩酸塩は白色または黄色がかった結晶性粉末です。, ほぼ無臭, 少し苦い味で. メタノールに溶けます, クロロホルムに溶かした, エタノールにわずかに溶ける, 水にわずかに溶け、エーテルにはほとんど溶けない.

臨床的に, 塩酸シプロヘプタジンは主に急性および慢性蕁麻疹に使用されます。 (特に寒冷蕁麻疹には効果があります), 丘疹性蕁麻疹, 血管浮腫, アレルギー性湿疹, 接触皮膚炎, 食物アレルギー反応, 薬物アレルギー反応, アレルギー性鼻炎, 花粉症, アレルギー性結節性炎症, 虫刺されアレルギーと片頭痛.

塩酸シプロヘプタジンは気管支喘息に対してある程度の治療効果がある. クッシング症候群や先端巨大症の補助治療としても使用できます.

塩酸シプロヘプタジンは、神経症性食欲恐怖症の食欲増進剤としても使用できます。.

塩酸シプロヘプタジンは、黒色表皮症の治療および壊死性膿皮症の予防にも報告されています。.

分析項目 仕様 結果
外観 白色からわずかに黄色, 無臭か、

ほぼ無臭, 結晶性粉末.

白色の結晶性粉末
識別 そして:サンプルの臭化カリウム分散液の赤外吸収スペクトルは、シプロヘプタジン塩酸塩参照標準の同様の調製物と同じ波長でのみ最大値を示します。 準拠
HPLC:サンプル溶液のシプロヘプタジンピークの保持時間は標準溶液の保持時間と一致します。, 有機不純物の検査で得られたもの 準拠
飽和溶液では塩化物が反応します 準拠
溶解性 メタノールに溶けやすい, クロロホルムに難溶性, アルコールに溶けにくい, 水にわずかに溶ける エーテルにほとんど溶けない. 準拠
蛍光検査 遵守する 準拠
発火残渣 ≤ 0.1% 0.07%
硫酸灰 ≤ 0.1% 0.08%
光吸収性不純物 490nmで≤ 0.07 0.04
HPLCによる有機不純物 シプロヘプタジン関連化合物 C: ≤ 0.15% 検出されませんでした
アミトリプチリン関連化合物 B ≤ 0.15% 検出されませんでした
シプロヘプタジン関連化合物 A ≤ 0.15% 0.05%
任意の個体不明 不純物 ≦ 0.1% 0.05%
総不純物 ≤0.5% 0.13%
酸度

NMT 0.15 ml 0.01 M水酸化ナトリウムは

インジケーターの色を変更する必要があります

0.1ミリリットル
水分の測定 7.0% に 9.0% 8.5%
残留溶媒 メタノール ≤300ppm 163ppm
O-リレン ≤2170ppm 検出されませんでした
イソプロピルアルコール ≤5000ppm 24ppm
トルエン ≤890ppm 検出されませんでした
テトラヒドロフラン ≤720ppm 検出されませんでした
クロロホルム ≤60ppm 検出されませんでした
アッセイ (ドライベース) 98.5%~100.5% 100.2%
結論 USP40規格に準拠

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