Ципрогептадина гидрохлорид
Номер КАС. : 969-33-5
Молекулярная формула: C21H22ClN
Молекулярный вес: 323.86
ЭИНЭКС НЕТ: 213-535-1
Ципрогептадина гидрохлорид, также известный как дибензоциклогептадин, антигентадин, представляет собой гексагидропиридиновый антигистаминный препарат., который может конкурировать с гистамином, высвобождаемым из тканей, за H1-рецепторы на эффекторных клетках., тем самым предотвращая возникновение аллергических реакций и снимая спазмогенное и застойное действие гистамина., который оказывает сильное антагонистическое действие на рецептор H1 и более сильный антигистаминный эффект, чем парацетамол и прометазин.. Он оказывает легкий или умеренный анти-5-гидрокситриптаминовый эффект и антихолинергический эффект..
Кроме того, Ципрогептадина гидрохлорид также оказывает эффект стимуляции аппетита., и увеличение веса можно увидеть после приема в течение определенного периода времени.
Ципрогептадина гидрохлорид представляет собой белый или желтоватый кристаллический порошок., почти без запаха, со слегка горьковатым вкусом. Растворяется в метаноле, растворенный в хлороформе, слабо растворим в этаноле, мало растворим в воде и почти нерастворим в эфире.
Клинически, Ципрогептадина гидрохлорид в основном применяют при острой и хронической крапивнице. (особенно хороший эффект оказывает холодовая крапивница), папулезная крапивница, отек Квинке, аллергическая экзема, контактный дерматит, пищевая аллергическая реакция, аллергическая реакция на лекарства, аллергический ринит, сенная лихорадка, аллергическое узловое воспаление, аллергия на укусы насекомых и мигрень.
Ципрогептадина гидрохлорид оказывает некоторое терапевтическое действие при бронхиальной астме.. Его также можно использовать в качестве вспомогательного лечения синдрома Кушинга и акромегалии..
Ципрогептадина гидрохлорид также можно использовать в качестве усилителя аппетита при невротическом страхе аппетита..
Также сообщалось о применении ципрогептадина гидрохлорида для лечения черного акантоза и профилактики некротизирующей пиодермии..
| ОБЪЕКТЫ АНАЛИЗА |
СПЕЦИФИКАЦИИ |
РЕЗУЛЬТАТ |
| Появление |
От белого до слегка желтого, без запаха или
практически без запаха, кристаллический порошок. |
Белый кристаллический порошок |
| Идентификация |
И:Спектр инфракрасного поглощения дисперсии бромида калия образца имеет максимумы только на тех же длинах волн, что и аналогичный препарат эталонного стандарта ципрогептадина гидрохлорида. |
Соответствует |
| ВЭЖХ:Время удерживания пика ципрогептадина раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора., как получено в тесте на органические примеси |
Соответствует |
| Насыщенный раствор дает реакцию хлоридов |
Соответствует |
| Растворимость |
Свободно растворим в метаноле, умеренно растворим в хлороформе, умеренно растворим в спирте, мало растворим в воде, практически нерастворим в эфире. |
Соответствует |
| Тест флуоресценции |
Соблюдать |
Соответствует |
| Остаток зажигания |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Сульфатированная зола |
≤ 0.1% |
0.08% |
| Светопоглощающие примеси |
При 490 нм ≤ 0.07 |
0.04 |
| Органические примеси методом ВЭЖХ |
Родственное ципрогептадину соединение C: ≤ 0.15% |
Не обнаружено |
| Родственное амитриптилину соединение B ≤ 0.15% |
Не обнаружено |
| Родственное ципрогептадину соединение A ≤ 0.15% |
0.05% |
| Любое индивидуальное неизвестное Примесь ≤ 0.1% |
0.05% |
|
Общее количество примесей ≤0,5% |
0.13% |
| Кислотность |
НМТ 0.15 мл 0.01 M гидроксид натрия
требуется изменить цвет индикатора
|
0.1мл |
| Определение воды |
7.0% к 9.0% |
8.5% |
| Остаточные растворители |
Метанол ≤300 ppm |
163ppm |
| О-рилен ≤2170ppm |
Не обнаружено |
| изопропиловый спирт ≤5000 ppm |
24ppm |
| Толуол ≤890 ppm |
Не обнаружено |
| Тетрагидрофуран ≤720 ppm |
Не обнаружено |
| Хлороформ ≤60 ppm |
Не обнаружено |
| Анализ (Сухая основа) |
98.5%~100,5% |
100.2% |
| Заключение |
Соответствует стандарту USP40. |
