Cyproheptadine Hydrochloride
CAS Nr. : 969-33-5
Formula moleculară: C21H22ClN
Greutate moleculară: 323.86
EINECS NR: 213-535-1
Cyproheptadine hydrochloride, also known as dibenzocycloheptadine, antigentadine, is a hexahydropyridine antihistamine, which can compete with histamine released from tissues for H1 receptors on effector cells, thus preventing the onset of allergic reactions and relieving the spasmogenic and congestive effects of histamine, care are un efect antagonist puternic al receptorilor H1 și un efect antihistaminic mai puternic decât paracetamolul și prometazina. Are efect anti-5-hidroxitriptamină ușor până la moderat și efect anticolinergic.
în plus, Clorhidratul de ciproheptadină are și efectul de stimulare a apetitului, iar creșterea în greutate poate fi observată după administrare pentru o anumită perioadă de timp.
Clorhidratul de ciproheptadină este o pulbere cristalină albă sau gălbuie, aproape inodor, cu gust usor amar. Este solubil în metanol, dizolvată în cloroform, usor solubil in etanol, ușor solubil în apă și aproape insolubil în eter.
Din punct de vedere clinic, Clorhidratul de ciproheptadină este utilizat în principal pentru urticaria acută și cronică (în special urticaria rece are efect bun), urticarie papulară, angioedem, eczeme alergice, dermatita de contact, reacție alergică alimentară, reacție alergică la medicamente, rinită alergică, febra fânului, inflamație nodulară alergică, alergie la intepatura de insecte si migrene.
Clorhidratul de ciproheptadină are un anumit efect terapeutic asupra astmului bronșic. Poate fi folosit și ca tratament adjuvant pentru sindromul Cushing și acromegalie.
Clorhidratul de ciproheptadină poate fi folosit și ca amplificator al apetitului pentru frica apetitului nevrotic.
Clorhidratul de ciproheptadină a fost, de asemenea, raportat pentru tratamentul acantozei nigricans și prevenirea piodermiei necrozante..
| OBIECTE DE ANALIZĂ |
SPECIFICAȚII |
REZULTAT |
| Aspect |
Alb până la ușor galben, inodor sau
practic inodor, pulbere cristalină. |
Pulbere cristalină albă |
| Identificare |
ŞI:Spectrul de absorbție în infraroșu al dispersiei de bromură de potasiu a probei prezintă maxime numai la aceleași lungimi de undă ca și cel al unui preparat similar de standard de referință clorhidrat de ciproheptadină |
Se conformează |
| HPLC:Timpul de retenție al vârfului de ciproheptadină al soluției de probă corespunde cu cel al soluției standard, așa cum este obținut în testul pentru impuritățile organice |
Se conformează |
| O soluție saturată dă reacția clorurilor |
Se conformează |
| Solubilitate |
Liber solubil în metanol, puțin solubil în cloroform, puțin solubil în alcool, usor solubil in apa practic insolubil in eter. |
Se conformează |
| Test de fluorescență |
A se conforma |
Se conformează |
| Rezidu de aprindere |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Cenușă sulfatată |
≤ 0.1% |
0.08% |
| Impurități care absorb lumină |
La 490nm ≤ 0.07 |
0.04 |
| Impurități organice prin HPLC |
Compusul C înrudit cu ciproheptadină: ≤ 0.15% |
Nedetectat |
| Compusul B înrudit cu amitriptilina ≤ 0.15% |
Nedetectat |
| Compusul A înrudit ciproheptadinei ≤ 0.15% |
0.05% |
| Orice individ necunoscut Impuritate ≤ 0.1% |
0.05% |
|
Total impurități ≤0,5% |
0.13% |
| Aciditate |
NMT 0.15 ml de 0.01 M hidroxidul de sodiu este
necesar pentru a schimba culoarea indicatorului
|
0.1ml |
| Determinarea apei |
7.0% la 9.0% |
8.5% |
| Solvenți reziduali |
Metanol ≤300ppm |
163ppm |
| O-rilenă ≤2170ppm |
Nedetectat |
| alcool isopropilic ≤5000ppm |
24ppm |
| Toluen ≤890 ppm |
Nedetectat |
| Tetrahidrofuran ≤720ppm |
Nedetectat |
| Cloroform ≤60ppm |
Nedetectat |
| Test (Pe bază uscată) |
98.5%~100,5% |
100.2% |
| Concluzie |
Respectă standardul USP40 |
