Názov produktu:takrolimus
Čistota: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
MW: 804.02
Vzhľad: Biely prášok
Skladovanie: Skladujte v chlade, suché miesto. Preč od svetla, teplo a vlhkosť.
takrolimus, tiež známy ako fujimycín, je imunosupresívny liek používaný hlavne po alogénnej transplantácii orgánov na zníženie rizika odmietnutia orgánu. Dosahuje to inhibíciou produkcie interleukínu-2, molekula, ktorá podporuje vývoj a proliferáciu T buniek, ktoré sú životne dôležité pre učenie tela (alebo adaptívne) imunitnú odpoveď.
Takrolimus sa tiež používa na liečbu iných ochorení sprostredkovaných T bunkami, ako je ekzém (na čo sa nanáša na kožu v liečivej masti), ťažká refraktérna uveitída po transplantácii kostnej drene, exacerbácie choroby s minimálnymi zmenami, Kimurova choroba, a stav kože vitiligo.
Takrolimus sa používa spolu s inými liekmi na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu organizmom. Tento liek sa môže používať so steroidmi, azatioprín, basiliximab, alebo mykofenolát mofetil. Takrolimus patrí do skupiny liekov známych ako imunosupresíva.
Takrolimus je veľmi silný liek. Môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť veľmi vážne, ako sú problémy s obličkami. Môže tiež znížiť schopnosť tela bojovať proti infekciám. Vy a váš lekár by ste sa mali porozprávať o výhodách tohto lieku, ako aj o rizikách jeho používania. Masť Tacroz Forte (takrolimus) sa používa na liečbu atopickej dermatitídy (častejšie známy ako ekzém). Je to lokálny liek, ktorý sa bežne predpisuje pacientom, ktorí nereagovali úspešne na iné lieky na ekzém.
Masť je typ lokálneho inhibítora kalcineurínu (TCI) ktorý pôsobí tak, že oslabuje imunitný systém pacienta, čo v dôsledku toho priamo znižuje závažnosť ekzému a jeho symptómov. Nemali by ho užívať pacienti, ktorí majú akýkoľvek druh slabého imunitného systému.
| Položky analýzy |
Špecifikácia |
Výsledky |
| Popis |
biela až slabo žltá,prakticky bez zápachu,kryštalický prášok.Pomaly oxiduje a získava modrú farbu,pri dlhodobom vystavení vzduchu. |
biela,kryštalický prášok bez zápachu.pomaly oxiduje a získava modrú farbu,pri dlhodobom vystavení vzduchu. |
| rozpustnosť |
voľne rozpustný vo vode,v horúcom dehydrovanom alkohole a v chloroforme.prakticky nerozpustný v éteri,v acetóne a v etylacetáte |
voľne rozpustný vo vode,v horúcom dehydrovanom alkohole a v chloroforme.prakticky nerozpustný v éteri,v acetóne a v etylacetáte. |
| úplnosť a prehľadnosť riešenia |
riešenie 1 v 10 vo vode,a 1 v 10 v chloroforme musí byť prakticky číry a nesmie vykazovať viac ako svetložltú farbu. |
číry a bezfarebný |
| Identifikácia |
|
|
| A.IR absorpčné spektrum |
polohy a relatívne veľkosti pásov v spektre vzorky a referencie musia byť zhodné |
polohy a relatívne veľkosti pásov v spektre vzorky a referenčného spektra sú zhodné |
| B.test na chloridy |
musí vyhovieť skúške |
vyhovuje |
| pH(1 v 20 riešenie) |
medzi 4.0 a 5.0 |
4.60 |
| strata pri sušení |
NMT 0.5% |
0.20% |
| zvyšky pri zapálení |
NMT 0.1% |
0.03% |
| bakteriálny endotoxín |
NMT 6.9 EU/mg |
menej ako 6.9 EU/mg |
| príbuzné látky |
|
|
| jediná nečistota |
NMT 1.0% |
menej ako 1.0% |
| súčet nečistôt |
NMT 2.0% |
menej ako 2.0% |
| test |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| zvyškové rozpúšťadlá |
|
|
| O-xylén |
obmedzujem:2170 ppm |
1321 ppm |
| izopropylalkohol |
obmedzujem:5000 ppm |
969 ppm |
| mikrobiálne limity |
|
|
| celkový počet baktérií |
NMT 1000 cfu/gm |
35 cfu/gm |
| celkový počet húb |
NMT 100 cfu/gm |
menej ako 10 cfu/gm |
| patogény |
|
|
| E.coli |
bude neprítomný |
neprítomný |
| Salmonella |
bude neprítomný |
neprítomný |
| pseudomonas |
bude neprítomný |
neprítomný |
| stafylokoka |
bude neprítomný |
neprítomný |
| Záver |
Kvalifikovaný |
