Produktnamn:Takrolimus
Renhet: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
MW: 804.02
Utseende: Vitt pulver
Lagring: Förvara svalt, torr plats. Bort från ljuset, värme och fukt.
Takrolimus, även känd som fujimycin, är ett immunsuppressivt läkemedel som främst används efter allogen organtransplantation för att minska risken för organavstötning. Det uppnår detta genom att hämma produktionen av interleukin-2, en molekyl som främjar utvecklingen och spridningen av T-celler, som är avgörande för kroppens inlärning (eller adaptiv) immunsvar.
Takrolimus används också vid behandling av andra T-cellsmedierade sjukdomar såsom eksem (för vilken den appliceras på huden i en medicinsk salva), svår refraktär uveit efter benmärgstransplantationer, exacerbationer av minimal förändringssjukdom, Kimuras sjukdom, och hudtillståndet vitiligo.
Takrolimus används tillsammans med andra läkemedel för att förhindra att kroppen stöter bort ett transplanterat organ. Detta läkemedel kan användas tillsammans med steroider, azatioprin, basiliximab, eller mykofenolatmofetil. Takrolimus tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Takrolimus är ett mycket starkt läkemedel. Det kan orsaka biverkningar som kan vara mycket allvarliga, som njurproblem. Det kan också minska kroppens förmåga att bekämpa infektioner. Du och din läkare bör prata om fördelarna med detta läkemedel samt riskerna med att använda det. Tacroz Forte salva (Takrolimus) används för att behandla atopisk dermatit (mer känt som eksem). It is a topical medication which is normally prescribed for patients who have not responded successfully to other eczema medication.
The ointment is a type of topical calcineurin inhibitor (TCIs) that works by weakening the patient`s immune system, which as a consequence directly reduces the severity of eczema and its symptoms. It should not be used by patients who have any kind of weak immune system.
| Analysobjekt |
Specifikation |
Resultat |
| Beskrivning |
white to faint yellow,practically odorless,crystalline powder.Slowly oxidizes and acquires a blue color,on prolonged exposure to air. |
vit,odorless crystalline powder.slowly oxidizes and acquires a blue color,on proplonged exposure to air. |
| löslighet |
freely soluble in water,in hot dehydrated alcohol and in chloroform.practically insoluble in ether,in acetone and in ethyl acetate |
freely soluble in water,in hot dehydrated alcohol and in chloroform.practically insoluble in ether,in acetone and in ethyl acetate. |
| completeness and clarity of solution |
a solution of 1 i 10 i vatten,och 1 i 10 in chloroform shall be practically clear and shows not more than a light yellow colour. |
clear and colourless |
| Identifiering |
|
|
| A.IR absorption spectrum |
the positions and relative sizes of the bands in the spectrum of the sample and reference shall be concordant |
the positions and relative sizes of the bands in the spectrum of the sample and reference spectrum are concordant |
| B.test for chlorides |
shall comply the test |
följer |
| pH(1 i 20 lösning) |
mellan 4.0 och 5.0 |
4.60 |
| förlust vid torkning |
NMT 0.5% |
0.20% |
| rester vid antändning |
NMT 0.1% |
0.03% |
| bacterial endotoxin |
NMT 6.9 EU/mg |
less than 6.9 EU/mg |
| related substances |
|
|
| enda orenhet |
NMT 1.0% |
less than 1.0% |
| summan av föroreningar |
NMT 2.0% |
less than 2.0% |
| analysera |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| residual solvents |
|
|
| O-xylene |
ICH limit:2170 ppm |
1321 ppm |
| isopropyl alcohol |
ICH limit:5000 ppm |
969 ppm |
| microbial limits |
|
|
| total bacterial count |
NMT 1000 cfu/gm |
35 cfu/gm |
| total fungal count |
NMT 100 cfu/gm |
less than 10 cfu/gm |
| pathogens |
|
|
| E.coli |
shall be absent |
absent |
| Salmonella |
shall be absent |
absent |
| pseudomonas |
shall be absent |
absent |
| staphylococcus |
shall be absent |
absent |
| Slutsats |
Kvalificerad |