Име на продукта:Такролимус
Чистота: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
MW: 804.02
Външен вид: Бял прах
Съхранение: Съхранявайте на хладно, сухо място. Далеч от светлината, топлина и влага.
Такролимус, известен също като фуджимицин, е имуносупресивно лекарство, използвано главно след алогенна трансплантация на органи за намаляване на риска от отхвърляне на орган. Той постига това чрез инхибиране на производството на интерлевкин-2, молекула, която насърчава развитието и пролиферацията на Т клетки, които са жизненоважни за обучението на тялото (или адаптивен) имунен отговор.
Такролимус се използва и при лечението на други заболявания, медиирани от Т клетки, като екзема (за което се нанася върху кожата в лечебен мехлем), тежък рефрактерен увеит след трансплантация на костен мозък, екзацербации на заболяване с минимална промяна, Болест на Кимура, и състоянието на кожата витилиго.
Такролимус се използва заедно с други лекарства, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантиран орган от организма. Това лекарство може да се използва със стероиди, азатиоприн, базиликсимаб, или микофенолат мофетил. Такролимус принадлежи към група лекарства, известни като имуносупресори.
Такролимус е много силно лекарство. Може да причини нежелани реакции, които могат да бъдат много сериозни, като проблеми с бъбреците. Може също така да намали способността на организма да се бори с инфекциите. Вие и Вашият лекар трябва да обсъдите ползите от това лекарство, както и рисковете от употребата му. Такроз Форте маз (Такролимус) се използва за лечение на атопичен дерматит (по-известен като екзема). Това е локално лекарство, което обикновено се предписва на пациенти, които не са се повлияли успешно от други лекарства за екзема.
Мехлемът е вид локален инхибитор на калциневрин (TCI) който действа чрез отслабване на имунната система на пациента, което като следствие директно намалява тежестта на екземата и нейните симптоми. Не трябва да се използва от пациенти, които имат някакъв вид слаба имунна система.
| Елементи за анализ |
Спецификация |
Резултати |
| Описание |
бяло до бледо жълто,практически без мирис,кристален прах. Бавно се окислява и придобива син цвят,при продължително излагане на въздух. |
бяло,кристален прах без мирис.бавно се окислява и придобива син цвят,при продължително излагане на въздух. |
| разтворимост |
свободно разтворим във вода,в горещ дехидратиран спирт и в хлороформ.практически неразтворим в етер,в ацетон и в етилацетат |
свободно разтворим във вода,в горещ дехидратиран спирт и в хлороформ.практически неразтворим в етер,в ацетон и в етилацетат. |
| пълнота и яснота на решението |
решение на 1 в 10 във вода,и 1 в 10 в хлороформ трябва да бъде практически бистър и да показва не повече от светложълт цвят. |
бистра и безцветна |
| Идентификация |
|
|
| A.IR абсорбционен спектър |
позициите и относителните размери на лентите в спектъра на пробата и референтния трябва да бъдат съгласувани |
позициите и относителните размери на лентите в спектъра на пробата и референтния спектър са съгласувани |
| B.тест за хлориди |
отговарят на теста |
спазва |
| pH(1 в 20 решение) |
между 4.0 и 5.0 |
4.60 |
| загуба при сушене |
NMT 0.5% |
0.20% |
| остатък при запалване |
NMT 0.1% |
0.03% |
| бактериален ендотоксин |
NMT 6.9 ЕС/мг |
по-малко от 6.9 ЕС/мг |
| сродни вещества |
|
|
| единичен примес |
NMT 1.0% |
по-малко от 1.0% |
| сума от примеси |
NMT 2.0% |
по-малко от 2.0% |
| анализ |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| остатъчни разтворители |
|
|
| О-ксилен |
ограничавам:2170 ppm |
1321 ppm |
| изопропилов алкохол |
ограничавам:5000 ppm |
969 ppm |
| микробни граници |
|
|
| общ бактериален брой |
NMT 1000 cfu/gm |
35 cfu/gm |
| общ брой гъбички |
NMT 100 cfu/gm |
по-малко от 10 cfu/gm |
| патогени |
|
|
| E.coli |
ще отсъстват |
отсъстващ |
| Салмонела |
ще отсъстват |
отсъстващ |
| псевдомонас |
ще отсъстват |
отсъстващ |
| стафилококи |
ще отсъстват |
отсъстващ |
| Заключение |
Квалифицирани |
