Numele produsului:Tacrolimus
Puritate: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
MW: 804.02
Aspect: Pulbere albă
Depozitare: A se păstra într-un loc răcoros, loc uscat. Departe de lumină, căldură și umiditate.
Tacrolimus, cunoscut și sub numele de fujimicină, este un medicament imunosupresor utilizat în principal după transplantul alogen de organ pentru a reduce riscul de respingere a organelor. Acesta realizează acest lucru prin inhibarea producției de interleukină-2, o moleculă care promovează dezvoltarea și proliferarea celulelor T, care sunt vitale pentru învățarea corpului (sau adaptativ) răspunsul imun.
Tacrolimus este, de asemenea, utilizat în tratamentul altor boli mediate de celule T, cum ar fi eczema (pentru care se aplică pe piele într-un unguent medicamentos), uveită refractară severă după transplant de măduvă osoasă, exacerbări ale bolii cu modificări minime, boala lui Kimura, și starea pielii vitiligo.
Tacrolimus este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a preveni respingerea organului transplantat de către organism. Acest medicament poate fi utilizat cu steroizi, azatioprină, basiliximab, sau micofenolat de mofetil. Tacrolimus aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de agenți imunosupresori.
Tacrolimus este un medicament foarte puternic. Poate provoca reacții adverse care pot fi foarte grave, cum ar fi probleme cu rinichii. De asemenea, poate scădea capacitatea organismului de a lupta împotriva infecțiilor. Tu și medicul dumneavoastră ar trebui să discutați despre beneficiile acestui medicament, precum și despre riscurile utilizării acestuia. Unguent Tacroz Forte (Tacrolimus) este utilizat pentru tratarea dermatitei atopice (cunoscută mai frecvent sub numele de eczemă). Este un medicament topic care este în mod normal prescris pacienților care nu au răspuns cu succes la alte medicamente pentru eczemă..
Unguentul este un tip de inhibitor local al calcineurinei (TCI-uri) care funcționează prin slăbirea sistemului imunitar al pacientului, ceea ce drept consecință reduce direct severitatea eczemei și simptomele acesteia. Nu trebuie utilizat de către pacienții care au un sistem imunitar slab.
| Elemente de analiză |
Caietul de sarcini |
Rezultate |
| Descriere |
alb până la galben slab,practic inodor,pulbere cristalină.Se oxidează încet și capătă o culoare albastră,la expunerea prelungită la aer. |
alb,pulbere cristalină inodoră.se oxidează încet și capătă o culoare albastră,la expunerea prelungită la aer. |
| solubilitate |
liber solubil în apă,în alcool fierbinte deshidratat şi în cloroform.practic insolubil în eter,în acetonă şi în acetat de etil |
liber solubil în apă,în alcool fierbinte deshidratat şi în cloroform.practic insolubil în eter,în acetonă şi în acetat de etil. |
| completitudinea si claritatea solutiei |
o solutie de 1 în 10 în apă,şi 1 în 10 în cloroform trebuie să fie practic limpede și să nu prezinte mai mult de o culoare galben deschis. |
limpede și incoloră |
| Identificare |
|
|
| A. Spectrul de absorbție IR |
pozițiile și dimensiunile relative ale benzilor din spectrul eșantionului și al referinței trebuie să fie concordante |
pozițiile și dimensiunile relative ale benzilor din spectrul eșantionului și al spectrului de referință sunt concordante |
| B.test pentru cloruri |
trebuie să respecte testul |
se conformează |
| pH(1 în 20 soluţie) |
între 4.0 şi 5.0 |
4.60 |
| pierdere la uscare |
NMT 0.5% |
0.20% |
| reziduuri la aprindere |
NMT 0.1% |
0.03% |
| endotoxină bacteriană |
NMT 6.9 EU/mg |
mai puțin decât 6.9 EU/mg |
| substanțe înrudite |
|
|
| o singură impuritate |
NMT 1.0% |
mai puțin decât 1.0% |
| suma de impurități |
NMT 2.0% |
mai puțin decât 2.0% |
| test |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| solvenți reziduali |
|
|
| O-xilen |
limitez:2170 ppm |
1321 ppm |
| alcool izopropilic |
limitez:5000 ppm |
969 ppm |
| limite microbiene |
|
|
| numărul total de bacterii |
NMT 1000 cfu/gm |
35 cfu/gm |
| numărul total de ciuperci |
NMT 100 cfu/gm |
mai puțin decât 10 cfu/gm |
| agenți patogeni |
|
|
| E.coli |
va lipsi |
absent |
| Salmonella |
va lipsi |
absent |
| pseudomonas |
va lipsi |
absent |
| stafilococ |
va lipsi |
absent |
| Concluzie |
Calificat |
