نام محصول:تاکرولیموس
خلوص: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
مگاوات: 804.02
ظاهر: پودر سفید
ذخیره سازی: در جای خنک نگهداری شود, جای خشک. دور از نور, گرما و رطوبت.
تاکرولیموس, فوجیمایسین نیز شناخته می شود, یک داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی است که عمدتاً پس از پیوند عضو آلوژنیک برای کاهش خطر رد عضو استفاده می شود. این امر با مهار تولید اینترلوکین 2 به دست می آید, مولکولی که باعث رشد و تکثیر سلول های T می شود, که برای آموخته های بدن حیاتی هستند (یا تطبیقی) پاسخ ایمنی.
تاکرولیموس همچنین در درمان سایر بیماری های ناشی از سلول های T مانند اگزما استفاده می شود (که برای آن در پماد دارویی روی پوست قرار می گیرد), یووئیت مقاوم پس از پیوند مغز استخوان, تشدید بیماری با حداقل تغییر, بیماری کیمورا, و بیماری پوستی ویتیلیگو.
تاکرولیموس همراه با سایر داروها برای جلوگیری از رد عضو پیوند شده توسط بدن استفاده می شود. این دارو ممکن است همراه با استروئیدها استفاده شود, آزاتیوپرین, بازیلیکسیماب, یا مایکوفنولات موفتیل. تاکرولیموس متعلق به گروهی از داروهایی است که به عنوان عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی شناخته می شوند.
تاکرولیموس یک داروی بسیار قوی است. می تواند عوارض جانبی ایجاد کند که می تواند بسیار جدی باشد, مانند مشکلات کلیوی. همچنین ممکن است توانایی بدن برای مبارزه با عفونت ها را کاهش دهد. شما و پزشکتان باید در مورد فواید این دارو و همچنین خطرات استفاده از آن صحبت کنید. پماد تاکروز فورته (تاکرولیموس) برای درمان درماتیت آتوپیک استفاده می شود (بیشتر به عنوان اگزما شناخته می شود). این یک داروی موضعی است که معمولاً برای بیمارانی که به سایر داروهای اگزما پاسخ موفقیت آمیز نداده اند تجویز می شود..
پماد نوعی مهارکننده موضعی کلسینورین است (TCI ها) که با تضعیف سیستم ایمنی بدن بیمار عمل می کند, که در نتیجه به طور مستقیم از شدت اگزما و علائم آن می کاهد. برای بیمارانی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند نباید از آن استفاده کنند.
| موارد تجزیه و تحلیل |
مشخصات |
نتایج |
| توضیحات |
سفید تا زرد کم رنگ,عملا بی بو,پودر کریستالی. به آرامی اکسید می شود و رنگ آبی به خود می گیرد,در قرار گرفتن طولانی مدت در هوا. |
سفید,پودر کریستالی بی بو. به آرامی اکسید می شود و رنگ آبی به خود می گیرد,در مواجهه طولانی مدت با هوا. |
| حلالیت |
آزادانه در آب حل می شود,در الکل خشک شده داغ و در کلروفرم. عملاً در اتر نامحلول است,در استون و در اتیل استات |
آزادانه در آب حل می شود,در الکل خشک شده داغ و در کلروفرم. عملاً در اتر نامحلول است,در استون و در اتیل استات. |
| کامل بودن و وضوح راه حل |
راه حلی از 1 در 10 در آب,و 1 در 10 در کلروفرم باید عملاً شفاف باشد و بیش از رنگ زرد روشن نشان ندهد. |
شفاف و بی رنگ |
| شناسایی |
|
|
| طیف جذبی A.IR |
موقعیت و اندازه نسبی باندها در طیف نمونه و مرجع باید مطابقت داشته باشد |
موقعیت و اندازه نسبی باندها در طیف نمونه و طیف مرجع مطابقت دارند. |
| B.تست برای کلریدها |
باید آزمون را رعایت کند |
مطابقت دارد |
| pH(1 در 20 راه حل) |
بین 4.0 و 5.0 |
4.60 |
| از دست دادن در خشک شدن |
NMT 0.5% |
0.20% |
| باقی مانده در احتراق |
NMT 0.1% |
0.03% |
| اندوتوکسین باکتریایی |
NMT 6.9 اتحادیه اروپا / میلی گرم |
کمتر از 6.9 اتحادیه اروپا / میلی گرم |
| مواد مرتبط |
|
|
| ناخالصی واحد |
NMT 1.0% |
کمتر از 1.0% |
| مجموع ناخالصی ها |
NMT 2.0% |
کمتر از 2.0% |
| سنجش |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| حلال های باقی مانده |
|
|
| O-xylene |
محدود می کنم:2170 ppm |
1321 ppm |
| ایزوپروپیل الکل |
محدود می کنم:5000 ppm |
969 ppm |
| محدودیت های میکروبی |
|
|
| تعداد کل باکتری ها |
NMT 1000 cfu/gm |
35 cfu/gm |
| تعداد کل قارچ ها |
NMT 100 cfu/gm |
کمتر از 10 cfu/gm |
| عوامل بیماری زا |
|
|
| E.coli |
غایب خواهد بود |
غایب |
| سالمونلا |
غایب خواهد بود |
غایب |
| سودوموناس |
غایب خواهد بود |
غایب |
| استافیلوکوک |
غایب خواهد بود |
غایب |
| نتیجه گیری |
واجد شرایط |
