製品名:タクロリムス
純度: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
MW: 804.02
外観: 白い粉
ストレージ: 涼しいところに保管してください, 乾燥した場所. 光から離れて, 熱と湿気.
タクロリムス, フジマイシンとしても知られています, 主に同種臓器移植後に臓器拒絶反応のリスクを下げるために使用される免疫抑制薬です。. インターロイキン-2の生成を阻害することでこれを達成します。, T細胞の発生と増殖を促進する分子, 身体の学習に不可欠なもの (または適応的な) 免疫反応.
タクロリムスは、湿疹などの他の T 細胞媒介疾患の治療にも使用されます。 (薬用軟膏として皮膚に塗布されます。), 骨髄移植後の重度の難治性ブドウ膜炎, 微小変化疾患の悪化, 木村病, そして皮膚の状態の白斑.
タクロリムスは、移植された臓器を体が拒絶するのを防ぐために他の薬と一緒に使用されます。. この薬はステロイドと併用することができます, アザチオプリン, バシリキシマブ, またはミコフェノール酸モフェチル. タクロリムスは、免疫抑制剤として知られる医薬品のグループに属します.
タクロリムスは非常に強力な薬です. 非常に重篤な副作用を引き起こす可能性があります, 腎臓の問題など. 感染症と戦う体の能力も低下する可能性があります. あなたとあなたの医師は、この薬の利点と使用のリスクについて話し合う必要があります。. タクロスフォルテ軟膏 (タクロリムス) アトピー性皮膚炎の治療に使用されます (一般的には湿疹として知られています). これは通常、他の湿疹薬が効果のなかった患者に処方される局所薬です。.
軟膏は局所カルシニューリン阻害剤の一種です (TCI) 患者の免疫システムを弱めることによって作用します, その結果、湿疹の重症度とその症状が直接軽減されます。. 免疫力が弱い患者には使用しないでください。.
| 分析項目 |
仕様 |
結果 |
| 説明 |
白から淡い黄色,ほぼ無臭,結晶性の粉末。ゆっくりと酸化して青色になります。,空気に長時間さらされると. |
白,無臭の結晶性粉末。ゆっくりと酸化して青色になります。,空気に長時間さらされると. |
| 溶解度 |
水に自由に溶ける,熱した脱水アルコールおよびクロロホルムに溶解。エーテルには実質的に不溶,アセトンおよび酢酸エチル中で |
水に自由に溶ける,熱した脱水アルコールおよびクロロホルムに溶解。エーテルには実質的に不溶,アセトンおよび酢酸エチル中で. |
| ソリューションの完全性と明確さ |
の解決策 1 で 10 水中で,そして 1 で 10 クロロホルム中では実質的に透明で、淡黄色以下でなければならない. |
無色透明 |
| 識別 |
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| A.IR吸収スペクトル |
サンプルとリファレンスのスペクトルにおけるバンドの位置と相対的なサイズは一致していなければなりません |
サンプルと参照スペクトルのスペクトル内のバンドの位置と相対的なサイズが一致している |
| B. 塩化物をテストする |
テストに適合するものとします |
準拠します |
| pH(1 で 20 解決) |
間 4.0 そして 5.0 |
4.60 |
| 乾燥による損失 |
NMT 0.5% |
0.20% |
| 強熱時の残留物 |
NMT 0.1% |
0.03% |
| 細菌エンドトキシン |
NMT 6.9 EU/mg |
未満 6.9 EU/mg |
| 関連物質 |
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|
| 単一の不純物 |
NMT 1.0% |
未満 1.0% |
| 不純物の合計 |
NMT 2.0% |
未満 2.0% |
| アッセイ |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| 残留溶媒 |
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| O-キシレン |
私は制限します:2170 ppm |
1321 ppm |
| イソプロピルアルコール |
私は制限します:5000 ppm |
969 ppm |
| 微生物の限界 |
|
|
| 総細菌数 |
NMT 1000 CFU/GM |
35 CFU/GM |
| 総真菌数 |
NMT 100 CFU/GM |
未満 10 CFU/GM |
| 病原体 |
|
|
| 大腸菌 |
欠席することになる |
不在 |
| サルモネラ |
欠席することになる |
不在 |
| シュードモナス属 |
欠席することになる |
不在 |
| ブドウ球菌 |
欠席することになる |
不在 |
| 結論 |
資格のある |
