Назва продукту:Такролімус
Чистота: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
МВт: 804.02
Зовнішній вигляд: Білий порошок
Зберігання: Зберігати в прохолоді, сухе місце. Подалі від світла, тепла і вологи.
Такролімус, також відомий як фуджіміцин, це імуносупресивний препарат, який використовується в основному після алогенної трансплантації органів для зниження ризику відторгнення органу. Це досягається шляхом пригнічення вироблення інтерлейкіну-2, молекула, яка сприяє розвитку та проліферації Т-клітин, які є життєво важливими для навчання організму (або адаптивний) імунна відповідь.
Такролімус також використовується для лікування інших Т-клітинних захворювань, таких як екзема (для чого його наносять на шкіру в лікувальній мазі), важкий рефрактерний увеїт після трансплантації кісткового мозку, exacerbations of minimal change disease, Kimura’s disease, and the skin condition vitiligo.
Tacrolimus is used together with other medicines to prevent the body from rejecting a transplanted organ. This medicine may be used with steroids, azathioprine, basiliximab, or mycophenolate mofetil. Tacrolimus belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents.
Tacrolimus is a very strong medicine. It can cause side effects that can be very serious, such as kidney problems. It may also decrease the body's ability to fight infections. You and your doctor should talk about the benefits of this medicine as well as the risks of using it. Tacroz Forte Ointment (Такролімус) is used to treat atopic dermatitis (more commonly known as eczema). Це місцевий препарат, який зазвичай призначають пацієнтам, у яких не було успішної відповіді на інші ліки від екземи..
Мазь є різновидом місцевого інгібітора кальциневрину (TCI) який діє, послаблюючи імунну систему пацієнта, що, як наслідок, безпосередньо зменшує вираженість екземи та її симптоми. Його не слід вживати пацієнтам зі слабкою імунною системою.
| Предмети аналізу |
Специфікація |
Результати |
| опис |
від білого до блідо-жовтого,практично без запаху,кристалічний порошок. Повільно окислюється і набуває синього кольору,при тривалому перебуванні на повітрі. |
білий,кристалічний порошок без запаху. повільно окислюється і набуває синього кольору,при тривалому перебуванні на повітрі. |
| розчинність |
вільно розчинний у воді,в гарячому зневодненому спирті і в хлороформі.практично нерозчинний в ефірі,в ацетоні та в етилацетаті |
вільно розчинний у воді,в гарячому зневодненому спирті і в хлороформі.практично нерозчинний в ефірі,в ацетоні та в етилацетаті. |
| повнота і ясність рішення |
розчин 1 в 10 у воді,і 1 в 10 у хлороформі має бути практично прозорим і мати світло-жовтий колір. |
прозорий і безбарвний |
| Ідентифікація |
|
|
| А. ІЧ-спектр поглинання |
положення та відносні розміри смуг у спектрі зразка та еталону повинні бути узгодженими |
положення та відносні розміри смуг у спектрі зразка та еталонного спектру збігаються |
| Б. тест на хлориди |
повинні пройти випробування |
відповідає |
| pH(1 в 20 рішення) |
між 4.0 і 5.0 |
4.60 |
| втрати при висиханні |
NMT 0.5% |
0.20% |
| залишок при спалюванні |
NMT 0.1% |
0.03% |
| бактеріальний ендотоксин |
NMT 6.9 ЄС/мг |
менше ніж 6.9 ЄС/мг |
| споріднені речовини |
|
|
| одинична домішка |
NMT 1.0% |
менше ніж 1.0% |
| сума домішок |
NMT 2.0% |
менше ніж 2.0% |
| аналіз |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| залишкові розчинники |
|
|
| О-ксилол |
я обмежую:2170 ppm |
1321 ppm |
| ізопропіловий спирт |
я обмежую:5000 ppm |
969 ppm |
| мікробні межі |
|
|
| загальна кількість бактерій |
NMT 1000 КУО/г |
35 КУО/г |
| загальна кількість грибків |
NMT 100 КУО/г |
менше ніж 10 КУО/г |
| патогени |
|
|
| E.coli |
буде відсутній |
відсутній |
| Сальмонела |
буде відсутній |
відсутній |
| синьогнійна |
буде відсутній |
відсутній |
| стафілокок |
буде відсутній |
відсутній |
| Висновок |
Кваліфікований |
