Nazwa produktu:Takrolimus
Czystość: 99%
CAS: 104987-11-3
MF: C44H69NO12
MW: 804.02
Wygląd: Biały proszek
Składowanie: Przechowywać w chłodnym, suche miejsce. Z dala od światła, ciepło i wilgoć.
Takrolimus, znany również jako fujimycyna, to lek immunosupresyjny stosowany głównie po allogenicznym przeszczepieniu narządu w celu zmniejszenia ryzyka odrzucenia narządu. Osiąga to poprzez hamowanie produkcji interleukiny-2, cząsteczka promująca rozwój i proliferację komórek T, które są niezbędne dla uczenia się organizmu (lub adaptacyjny) odpowiedź immunologiczna.
Takrolimus stosuje się także w leczeniu innych chorób, w których pośredniczą limfocyty T, takich jak egzema (w tym celu nakłada się go na skórę w postaci maści leczniczej), ciężkie, oporne na leczenie zapalenie błony naczyniowej oka po przeszczepach szpiku kostnego, zaostrzenia choroby minimalnych zmian, Choroba Kimury, i stan skóry, bielactwo nabyte.
Takrolimus stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm. Lek ten można stosować ze sterydami, azatiopryna, bazyliksymab, lub mykofenolan mofetylu. Takrolimus należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi.
Takrolimus jest bardzo silnym lekiem. Może powodować działania niepożądane, które mogą być bardzo poważne, takie jak problemy z nerkami. Może również zmniejszać zdolność organizmu do zwalczania infekcji. Ty i Twój lekarz powinniście omówić korzyści płynące ze stosowania tego leku, a także ryzyko związane z jego stosowaniem. Maść Tacroz Forte (Takrolimus) stosowany jest w leczeniu atopowego zapalenia skóry (bardziej znana jako egzema). Jest to lek do stosowania miejscowego, zwykle przepisywany pacjentom, którzy nie zareagowali skutecznie na inne leki na egzemę.
Maść jest rodzajem miejscowego inhibitora kalcyneuryny (TCI) który działa poprzez osłabienie układu odpornościowego pacjenta, co w konsekwencji bezpośrednio zmniejsza nasilenie egzemy i jej objawy. Nie należy go stosować u pacjentów z jakimkolwiek osłabionym układem odpornościowym.
| Elementy analizy |
Specyfikacja |
Wyniki |
| Opis |
biały do blado żółtego,praktycznie bezwonny,krystaliczny proszek. Powoli utlenia się i nabiera niebieskiego koloru,przy długotrwałym kontakcie z powietrzem. |
biały,bezwonny, krystaliczny proszek. Powoli utlenia się i nabiera niebieskiego koloru,przy długotrwałym narażeniu na powietrze. |
| rozpuszczalność |
swobodnie rozpuszczalny w wodzie,w gorącym odwodnionym alkoholu i chloroformie. Praktycznie nierozpuszczalny w eterze,w acetonie i octanie etylu |
swobodnie rozpuszczalny w wodzie,w gorącym odwodnionym alkoholu i chloroformie. Praktycznie nierozpuszczalny w eterze,w acetonie i octanie etylu. |
| kompletność i przejrzystość rozwiązania |
rozwiązanie 1 W 10 w wodzie,I 1 W 10 w chloroformie powinna być praktycznie przezroczysta i mieć nie więcej niż jasnożółty kolor. |
przezroczysty i bezbarwny |
| Identyfikacja |
|
|
| Widmo absorpcyjne A.IR |
pozycje i względne rozmiary pasm w widmie próbki i odniesienia muszą być zgodne |
pozycje i względne rozmiary pasm w widmie próbki i widmie referencyjnym są zgodne |
| B.test na obecność chlorków |
powinien spełnić test |
jest zgodny |
| pH(1 W 20 rozwiązanie) |
między 4.0 I 5.0 |
4.60 |
| strata przy suszeniu |
NMT 0.5% |
0.20% |
| pozostałość po zapłonie |
NMT 0.1% |
0.03% |
| endotoksyna bakteryjna |
NMT 6.9 UE/mg |
mniej niż 6.9 UE/mg |
| powiązane substancje |
|
|
| pojedyncza nieczystość |
NMT 1.0% |
mniej niż 1.0% |
| suma zanieczyszczeń |
NMT 2.0% |
mniej niż 2.0% |
| analiza |
97.0%-101.5% |
99.9% |
| pozostałości rozpuszczalników |
|
|
| O-ksylen |
ograniczam:2170 ppm |
1321 ppm |
| alkohol izopropylowy |
ograniczam:5000 ppm |
969 ppm |
| limity mikrobiologiczne |
|
|
| całkowita liczba bakterii |
NMT 1000 cfu/gm |
35 cfu/gm |
| całkowita liczba grzybów |
NMT 100 cfu/gm |
mniej niż 10 cfu/gm |
| patogeny |
|
|
| E.coli |
będzie nieobecny |
nieobecny |
| Salmonella |
będzie nieobecny |
nieobecny |
| pseudomonas |
będzie nieobecny |
nieobecny |
| gronkowiec |
będzie nieobecny |
nieobecny |
| Wniosek |
Wykwalifikowany |