Názov produktu: Doxorubicín hydrochlorid
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30CINO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Teplota topenia: 216 °C (dec.)(lit.)
Skladovacia teplota: 2-8°C
Doxorubicín je dostupný ako konvenčná dávková forma, tak aj ako lipozomálny prípravok, oba sa podávajú infúziou. Doxorubicín HCl prášok je dostupný v 10-, 20-, 50-, a 150 mg liekovky a je široko používaný pri liečbe rôznych druhov rakoviny, vrátane leukémií, sarkómy mäkkého a kostného tkaniva, Wilmsov nádor, neuroblastóm, malobunkový karcinóm pľúc, a rakoviny vaječníkov a semenníkov.
Doxorubicín je antracyklínové protinádorové antibiotikum, ktoré inhibuje DNA topoizomerázu II indukciou zlomov dvojvláknovej DNA. Interkaláciou v rámci DNA, doxorubicín inhibuje syntézu nukleových kyselín a indukuje apoptózu indukciou akumulácie nádorového supresorového proteínu p53.
Bežne sa používa pri liečbe širokého spektra nádorových ochorení, vrátane hematologických malignít (rakoviny krvi, ako leukémia a lymfóm), mnoho typov karcinómov (solídne nádory) a sarkómy mäkkých tkanív. Často sa používa v kombinovanej chemoterapii ako súčasť rôznych režimov chemoterapie.
| Položky testované |
Špecifikácia |
Výsledok |
| Čistota |
98.0~102,0 % |
99.02% |
| Popis |
Oranžovo-červený alebo červený kryštalický prášok; Žiadne viditeľné
dôkaz kontaminácie cudzou látkou. |
Potvrďte |
| Identifikácia A |
IR spektrum zodpovedá IR spektru referenčného štandardu |
Potvrďte |
| Identifikácia B |
Retenčný čas píku doxorubicínu v chromatograme prípravku testu zodpovedá času v chromatograme štandardného prípravku, ako sa získa v skúške. |
Potvrďte |
| Rozpustnosť |
Rozpustný vo vode a metanole; mierne rozpustný v etanole; prakticky nerozpustný v acetóne. |
Vyhovuje |
| Reziduálne rozpúšťadlá |
|
|
| Acetón |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Acetón + etanol |
≤ 2.5% |
0.60% |
| metanol |
≤ 0.3% |
Nezistené |
| dichlórmetán |
≤ 0.06% |
Nezistené |
| pH |
4.0 do 5.5 |
5.1 |
| Obsah vody |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Súvisiace látky |
|
|
| Nečistota A (doxorubicinon) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Akákoľvek iná neznáma nečistota |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Celkové neznáme nečistoty |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Celkové nečistoty |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Záver |
Vyhovuje referenčnej norme |
