Produk Naam: Doksorubisienhidrochloried
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Smeltpunt: 216 °C (des.)(aangesteek.)
Berging temp.: 2-8°C
Doksorubisien is beskikbaar as beide die konvensionele doseringsvorm en 'n liposomale voorbereiding, beide word deur infusie toegedien. Doxorubicin HCl poeier is beskikbaar in 10-, 20-, 50-, en 150-mg flessies en word wyd gebruik in die behandeling van verskeie kankers, insluitend leukemie, sagte en beenweefselsarkome, Wilms gewas, neuroblastoom, klein sel longkanker, en eierstok- en testikulêre kanker.
Doksorubisien is 'n antrasiklien-antitumor-antibiotikum wat DNS-topoisomerase II inhibeer deur dubbelstring-DNS-breuke te veroorsaak. Deur te interkaleer binne DNA, doksorubisien inhibeer nukleïensuursintese en veroorsaak apoptose deur die ophoping van die p53-tumoronderdrukkerproteïen te veroorsaak.
Dit word algemeen gebruik in die behandeling van 'n wye reeks kankers, insluitend hematologiese maligniteite (bloed kankers, soos leukemie en limfoom), baie soorte karsinoom (vaste gewasse) en sagteweefselsarkome. Dit word dikwels in kombinasie-chemoterapie gebruik as 'n komponent van verskeie chemoterapie-regimes.
| Items getoets |
Spesifikasie |
Resultaat |
| Reinheid |
98.0~102,0% |
99.02% |
| Beskrywing |
Oranje-rooi of rooi kristallyne poeier; Geen sigbaar nie
bewyse van kontaminasie deur vreemde stowwe. |
Bevestig |
| Identifikasie A |
IR-spektrum stem ooreen met die IR-spektrum van die verwysingstandaard |
Bevestig |
| Identifikasie B |
Die retensietyd van die doksorubisienpiek in die chromatogram van die toetspreparaat stem ooreen met dié in die chromatogram van die standaardpreparaat, soos verkry in die Assay. |
Bevestig |
| Oplosbaarheid |
Oplosbaar in water en metanol; effens oplosbaar in etanol; feitlik onoplosbaar in asetoon. |
Konformeer |
| Residuele oplosmiddels |
|
|
| Asetoon |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Asetoon + Etanol |
≤ 2.5% |
0.60% |
| metanol |
≤ 0.3% |
Nie bespeur nie |
| Dichlorometaan |
≤ 0.06% |
Nie bespeur nie |
| pH |
4.0 aan 5.5 |
5.1 |
| Waterinhoud |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Verwante stowwe |
|
|
| Onreinheid A (Doxorubicinone) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Enige Ander onbekende Onreinheid |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Totaal onbekende onsuiwerhede |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Totale onsuiwerhede |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Gevolgtrekking |
Dit voldoen aan verwysingstandaard |
