Nombre del producto: clorhidrato de doxorrubicina
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
megavatio: 579.98
EINECS: 246-818-3
Punto de fusión: 216 °C (dic.)(iluminado.)
Temperatura de almacenamiento.: 2-8°C
La doxorrubicina está disponible tanto en forma farmacéutica convencional como en preparación liposomal., ambos administrados por infusión. El polvo de doxorrubicina HCl está disponible en 10-, 20-, 50-, y viales de 150 mg y se usa ampliamente en el tratamiento de varios tipos de cáncer., incluyendo leucemias, sarcomas de tejidos blandos y óseos, Tumor de Wilms, neuroblastoma, cáncer de pulmón de células pequeñas, y cáncer de ovario y testículo.
La doxorrubicina es un antibiótico antitumoral antraciclina que inhibe la ADN topoisomerasa II al inducir roturas de la doble cadena del ADN.. Al intercalar dentro del ADN, La doxorrubicina inhibe la síntesis de ácidos nucleicos e induce la apoptosis al inducir la acumulación de la proteína supresora de tumores p53..
Se utiliza comúnmente en el tratamiento de una amplia gama de cánceres., incluyendo neoplasias hematológicas (cánceres de sangre, como leucemia y linfoma), muchos tipos de carcinomas (tumores solidos) y sarcomas de tejidos blandos. A menudo se usa en quimioterapia combinada como componente de varios regímenes de quimioterapia..
| Artículos probados |
Especificación |
Resultado |
| Pureza |
98.0~102,0% |
99.02% |
| Descripción |
Polvo cristalino rojo anaranjado o rojo; No visible
evidencia de contaminación por materia extraña. |
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| Identificación A |
El espectro IR corresponde al espectro IR del estándar de referencia. |
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| Identificación B |
El tiempo de retención del pico de doxorrubicina en el cromatograma de la Preparación de ensayo corresponde al del cromatograma de la Preparación estándar, tal como se obtuvo en el ensayo. |
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| Solubilidad |
Soluble en agua y metanol.; ligeramente soluble en etanol; prácticamente insoluble en acetona. |
Cumple |
| Solventes residuales |
|
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| Acetona |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Acetona +Etanol |
≤ 2.5% |
0.60% |
| metanol |
≤ 0.3% |
No detectado |
| diclorometano |
≤ 0.06% |
No detectado |
| pH |
4.0 a 5.5 |
5.1 |
| Contenido de agua |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Sustancias relacionadas |
|
|
| Impureza A (doxorrubicinona) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Cualquier otra impureza desconocida |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Total de impurezas desconocidas |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Impurezas totales |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Conclusión |
Cumple con la norma de referencia. |
