Nazwa produktu: Doxorubicin hydrochloride
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Temperatura topnienia: 216 °C (grudzień)(oświetlony.)
Storage temp.: 2-8°C
Doxorubicin is available as both the conventional dosageform and a liposomal preparation, both of which are administeredby infusion. Doxorubicin HCl powder is available in10-, 20-, 50-, and 150-mg vials and is widely used in treatingvarious cancers, including leukemias, soft and bone tissuesarcomas, Wilms tumor, neuroblastoma, small cell lungcancer, and ovarian and testicular cancer.
Doksorubicyna jest antracyklinowym antybiotykiem przeciwnowotworowym, który hamuje topoizomerazę II DNA poprzez wywoływanie pęknięć dwuniciowego DNA. Poprzez interkalację w obrębie DNA, doksorubicyna hamuje syntezę kwasów nukleinowych i indukuje apoptozę poprzez indukcję akumulacji białka supresorowego nowotworu p53.
Jest powszechnie stosowany w leczeniu szerokiego zakresu nowotworów, w tym nowotwory hematologiczne (nowotwory krwi, jak białaczka i chłoniak), wiele typów raka (guzy lite) i mięsaki tkanek miękkich. Jest często stosowany w chemioterapii skojarzonej jako składnik różnych schematów chemioterapii.
| Przedmioty przetestowane |
Specyfikacja |
Wynik |
| Czystość |
98.0~102,0% |
99.02% |
| Opis |
Pomarańczowo-czerwony lub czerwony krystaliczny proszek; Nie widać
dowody zanieczyszczenia ciałami obcymi. |
Potwierdzać |
| Identyfikacja A |
Widmo IR odpowiada widmu IR wzorca odniesienia |
Potwierdzać |
| Identyfikacja B |
The retention time of the doxorubicin peak in the chromatogram of the Assay preparation corresponds to that in the chromatogram of the Standard preparation, as obtained in the Assay. |
Potwierdzać |
| Rozpuszczalność |
Soluble in water and methanol; slightly soluble in ethanol; practically insoluble in acetone. |
Zgodny |
| Pozostałości rozpuszczalników |
|
|
| Aceton |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Acetone +Ethanol |
≤ 2.5% |
0.60% |
| methanol |
≤ 0.3% |
Nie wykryto |
| Dichloromethane |
≤ 0.06% |
Nie wykryto |
| pH |
4.0 Do 5.5 |
5.1 |
| Zawartość wody |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Substancje pokrewne |
|
|
| Zanieczyszczenie A (Doxorubicinone) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Any Other unknown Impurity |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Total unknown Impurities |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Całkowite zanieczyszczenia |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Wniosek |
It complies to reference standard |
