Nazwa produktu: Chlorowodorek doksorubicyny
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Temperatura topnienia: 216 °C (grudzień)(oświetlony.)
Temperatura przechowywania: 2-8°C
Doksorubicyna jest dostępna zarówno w konwencjonalnej postaci dawkowania, jak i w postaci preparatu liposomalnego, oba leki podaje się w infuzji. Proszek doksorubicyny HCl jest dostępny w 10-, 20-, 50-, i fiolki 150 mg i jest szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym białaczki, mięsaki tkanek miękkich i kostnych, Guz Wilmsa, nerwiak zarodkowy : neuroblastoma, drobnokomórkowy rak płuc, oraz raka jajnika i jądra.
Doksorubicyna jest antracyklinowym antybiotykiem przeciwnowotworowym, który hamuje topoizomerazę II DNA poprzez wywoływanie pęknięć dwuniciowego DNA. Poprzez interkalację w obrębie DNA, doksorubicyna hamuje syntezę kwasów nukleinowych i indukuje apoptozę poprzez indukcję akumulacji białka supresorowego nowotworu p53.
Jest powszechnie stosowany w leczeniu szerokiego zakresu nowotworów, w tym nowotwory hematologiczne (nowotwory krwi, jak białaczka i chłoniak), wiele typów raka (guzy lite) i mięsaki tkanek miękkich. Jest często stosowany w chemioterapii skojarzonej jako składnik różnych schematów chemioterapii.
| Przedmioty przetestowane |
Specyfikacja |
Wynik |
| Czystość |
98.0~102,0% |
99.02% |
| Opis |
Pomarańczowo-czerwony lub czerwony krystaliczny proszek; Nie widać
dowody zanieczyszczenia ciałami obcymi. |
Potwierdzać |
| Identyfikacja A |
Widmo IR odpowiada widmu IR wzorca odniesienia |
Potwierdzać |
| Identyfikacja B |
Czas retencji piku doksorubicyny na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu standardowego, jak uzyskano w teście. |
Potwierdzać |
| Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w wodzie i metanolu; słabo rozpuszczalny w etanolu; praktycznie nierozpuszczalny w acetonie. |
Zgodny |
| Pozostałości rozpuszczalników |
|
|
| Aceton |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Aceton + etanol |
≤ 2.5% |
0.60% |
| metanol |
≤ 0.3% |
Nie wykryto |
| Dichlorometan |
≤ 0.06% |
Nie wykryto |
| pH |
4.0 Do 5.5 |
5.1 |
| Zawartość wody |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Substancje pokrewne |
|
|
| Zanieczyszczenie A (Doksorubicynon) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Wszelkie inne nieznane zanieczyszczenia |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Całkowite nieznane zanieczyszczenia |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Całkowite zanieczyszczenia |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Wniosek |
Jest zgodny ze standardem odniesienia |
