Nome del prodotto: Doxorubicina cloridrato
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Punto di fusione: 216 °C (dicembre)(lett.)
Temp. di conservazione: 2-8°C
La doxorubicina è disponibile sia nella forma di dosaggio convenzionale che in una preparazione liposomiale, entrambi vengono somministrati per infusione. La polvere di doxorubicina HCl è disponibile in 10-, 20-, 50-, e fiale da 150 mg ed è ampiamente utilizzato nel trattamento di vari tumori, comprese le leucemie, Sarcomi dei tessuti molli e ossei, Tumore di Wilms, neuroblastoma, cancro polmonare a piccole cellule, e cancro alle ovaie e ai testicoli.
La doxorubicina è un antibiotico antitumorale antraciclinico che inibisce la topoisomerasi II del DNA inducendo rotture del DNA a doppio filamento. Intercalando all'interno del DNA, la doxorubicina inibisce la sintesi dell'acido nucleico e induce l'apoptosi inducendo l'accumulo della proteina soppressore del tumore p53.
È comunemente usato nel trattamento di una vasta gamma di tumori, comprese le neoplasie ematologiche (tumori del sangue, come la leucemia e il linfoma), molti tipi di carcinoma (tumori solidi) e sarcomi dei tessuti molli. Viene spesso utilizzato nella chemioterapia di combinazione come componente di vari regimi chemioterapici.
| Articoli testati |
Specifica |
Risultato |
| Purezza |
98.0~102,0% |
99.02% |
| Descrizione |
Polvere cristallina rosso-arancio o rossa; Non visibile
evidenza di contaminazione da corpi estranei. |
Confermare |
| Identificazione A |
Lo spettro IR corrisponde allo spettro IR dello standard di riferimento |
Confermare |
| Identificazione B |
Il tempo di ritenzione del picco della doxorubicina nel cromatogramma della preparazione del test corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione dello Standard, come ottenuto nel test. |
Confermare |
| Solubilità |
Solubile in acqua e metanolo; leggermente solubile in etanolo; praticamente insolubile in acetone. |
Conforme |
| Solventi residui |
|
|
| Acetone |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Acetone + Etanolo |
≤ 2.5% |
0.60% |
| metanolo |
≤ 0.3% |
Non rilevato |
| Diclorometano |
≤ 0.06% |
Non rilevato |
| pH |
4.0 A 5.5 |
5.1 |
| Contenuto d'acqua |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Sostanze correlate |
|
|
| Impurità A (Doxorubicinone) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Qualsiasi altra impurità sconosciuta |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Totale impurità sconosciute |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Impurità totali |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Conclusione |
È conforme alla norma di riferimento |
