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Aktive Arzneimittel

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Produktname: Doxorubicinhydrochlorid
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Schmelzpunkt: 216 °C (Dez.)(lit.)
Lagertemp.: 2-8°C

Doxorubicin ist sowohl als konventionelle Darreichungsform als auch als liposomales Präparat erhältlich, Beide werden durch Infusion verabreicht. Doxorubicin-HCl-Pulver ist in 10-er Packung erhältlich., 20-, 50-, und 150-mg-Durchstechflaschen und wird häufig zur Behandlung verschiedener Krebsarten eingesetzt, einschließlich Leukämien, Weich- und Knochensarkome, Wilms-Tumor, Neuroblastom, kleinzelliger Lungenkrebs, und Eierstock- und Hodenkrebs.

Doxorubicin ist ein Anthracyclin-Antitumor-Antibiotikum, das die DNA-Topoisomerase II hemmt, indem es doppelsträngige DNA-Brüche induziert. Durch Einlagerung in die DNA, Doxorubicin hemmt die Nukleinsäuresynthese und induziert Apoptose, indem es die Akkumulation des p53-Tumorsuppressorproteins induziert.

Es wird häufig bei der Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten eingesetzt, einschließlich hämatologischer Malignome (Blutkrebs, wie Leukämie und Lymphom), viele Arten von Karzinomen (solide Tumoren) und Weichteilsarkome. Es wird häufig in der Kombinationschemotherapie als Bestandteil verschiedener Chemotherapieschemata eingesetzt.

Getestete Artikel Spezifikation Ergebnis
Reinheit 98.0~102,0 % 99.02%
Beschreibung Orangerotes oder rotes kristallines Pulver; Nicht sichtbar
Hinweise auf eine Kontamination durch Fremdkörper.
Bestätigen
Identifikation A Das IR-Spektrum entspricht dem IR-Spektrum des Referenzstandards Bestätigen
Identifikation B Die Retentionszeit des Doxorubicin-Peaks im Chromatogramm der Testzubereitung entspricht der im Chromatogramm der Standardzubereitung, wie im Test erhalten. Bestätigen
Löslichkeit Löslich in Wasser und Methanol; in Ethanol schwer löslich; praktisch unlöslich in Aceton. Konform
Restlösungsmittel
Aceton ≤ 0.5% 0.31%
Aceton + Ethanol ≤ 2.5% 0.60%
Methanol ≤ 0.3% Nicht erkannt
Dichlormethan ≤ 0.06% Nicht erkannt
pH-Wert 4.0 Zu 5.5 5.1
Wassergehalt ≤ 4.0% 0.8%
Verwandte Substanzen
Verunreinigung A (Doxorubicinon) ≤ 0.5% 0.1%
Jede andere unbekannte Verunreinigung ≤ 0.1% 0.07%
Insgesamt unbekannte Verunreinigungen ≤ 0.3% 0.2%
Gesamtverunreinigungen ≤ 1.0% 0.9%
Abschluss Es entspricht dem Referenzstandard

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