Име на продукта: Доксорубицин хидрохлорид
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Точка на топене: 216 °C (дек.)(осветен)
Температура на съхранение: 2-8°C
Доксорубицин се предлага както като конвенционална лекарствена форма, така и като липозомен препарат, и двете се прилагат чрез инфузия. Doxorubicin HCl прах се предлага в 10-, 20-, 50-, и флакони от 150 mg и се използва широко при лечение на различни видове рак, включително левкемии, саркоми на меките и костни тъкани, Тумор на Wilms, невробластом, дребноклетъчен рак на белия дроб, и рак на яйчниците и тестисите.
Доксорубицин е антрациклинов антитуморен антибиотик, който инхибира ДНК топоизомераза II чрез индуциране на двойноверижни ДНК разкъсвания. Чрез интеркалиране в ДНК, доксорубицин инхибира синтеза на нуклеинова киселина и индуцира апоптоза чрез индуциране на натрупването на p53 туморен супресорен протеин.
Обикновено се използва при лечението на широк спектър от ракови заболявания, включително хематологични злокачествени заболявания (рак на кръвта, като левкемия и лимфом), много видове карцином (солидни тумори) и саркоми на меките тъкани. Често се използва в комбинирана химиотерапия като компонент на различни схеми на химиотерапия.
| Тествани артикули |
Спецификация |
Резултат |
| Чистота |
98.0~102,0% |
99.02% |
| Описание |
Оранжево-червен или червен кристален прах; Не се вижда
доказателства за замърсяване с чужди тела. |
Потвърдете |
| Идентификация А |
IR спектърът съответства на IR спектъра на референтния стандарт |
Потвърдете |
| Идентификация Б |
Времето на задържане на пика на доксорубицин в хроматограмата на препарата за анализ съответства на това в хроматограмата на стандартния препарат, както е получено при анализа. |
Потвърдете |
| Разтворимост |
Разтворим във вода и метанол; слабо разтворим в етанол; практически неразтворим в ацетон. |
Съответства |
| Остатъчни разтворители |
|
|
| ацетон |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Ацетон + етанол |
≤ 2.5% |
0.60% |
| метанол |
≤ 0.3% |
Не е открит |
| Дихлорометан |
≤ 0.06% |
Не е открит |
| pH |
4.0 към 5.5 |
5.1 |
| Водно съдържание |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Сродни вещества |
|
|
| Примес А (Доксорубицинон) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Всеки друг неизвестен примес |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Общо неизвестни примеси |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Общо примеси |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Заключение |
Отговаря на референтния стандарт |
