Produktnamn: Doxorubicinhydroklorid
CAS: 25316-40-9
MF: C27H30ClNO11
MW: 579.98
EINECS: 246-818-3
Smältpunkt: 216 °C (dec.)(belyst.)
Förvaringstemp.: 2-8°C
Doxorubicin är tillgängligt både som den konventionella doseringsformen och som ett liposomalt preparat, som båda administreras genom infusion. Doxorubicin HCl-pulver finns i 10-, 20-, 50-, och 150 mg flaskor och används i stor utsträckning vid behandling av olika cancerformer, inklusive leukemier, mjuk- och benvävnadsarkom, Wilms tumör, neuroblastom, småcellig lungcancer, och äggstockscancer och testikelcancer.
Doxorubicin är ett antracyklin antitumörantibiotikum som hämmar DNA-topoisomeras II genom att inducera dubbelsträngade DNA-brott. Genom att interkalera i DNA, doxorubicin hämmar nukleinsyrasyntes och inducerar apoptos genom att inducera ackumulering av p53-tumörsuppressorproteinet.
Det används ofta vid behandling av ett brett spektrum av cancerformer, inklusive hematologiska maligniteter (blodcancer, som leukemi och lymfom), många typer av karcinom (solida tumörer) och mjukdelssarkom. Det används ofta i kombinationskemoterapi som en del av olika kemoterapiregimer.
| Testade föremål |
Specifikation |
Resultat |
| Renhet |
98.0~102,0 % |
99.02% |
| Beskrivning |
Orangerött eller rött kristallint pulver; Inget synligt
bevis på kontaminering av främmande föremål. |
Bekräfta |
| Identifiering A |
IR-spektrumet motsvarar referensstandardens IR-spektrum |
Bekräfta |
| Identifiering B |
Retentionstiden för doxorubicintoppen i kromatogrammet för analyspreparatet motsvarar den i kromatogrammet för standardpreparatet, som erhållits i analysen. |
Bekräfta |
| Löslighet |
Lösligt i vatten och metanol; lätt löslig i etanol; praktiskt taget olöslig i aceton. |
Överensstämmer |
| Resterande lösningsmedel |
|
|
| Aceton |
≤ 0.5% |
0.31% |
| Aceton + Etanol |
≤ 2.5% |
0.60% |
| metanol |
≤ 0.3% |
Inte upptäckt |
| Diklorometan |
≤ 0.06% |
Inte upptäckt |
| pH |
4.0 till 5.5 |
5.1 |
| Vatteninnehåll |
≤ 4.0% |
0.8% |
| Relaterade ämnen |
|
|
| Orenhet A (Doxorubicinon) |
≤ 0.5% |
0.1% |
| Alla andra okända orenheter |
≤ 0.1% |
0.07% |
| Totalt okända föroreningar |
≤ 0.3% |
0.2% |
| Totala föroreningar |
≤ 1.0% |
0.9% |
| Slutsats |
Den uppfyller referensstandarden |
