Productnaam :Calcitonine zalm
Handelsnaam:Saleton's
CAS-nr.:47931-85-1
Moleculaire formule: C145H240N44O48S2
Moleculair gewicht:3431.85g/mol
Zuiverheid : 98% HPLC
Verschijning: Gevriesdroogd poeder
Typisch gebruik:Behandeling van osteoporose
Calcitonine (zalm) is een hypocalcemisch hormoon dat wordt geproduceerd door de parafolliculaire C-cellen van de schildklier of door de ultimobranchiale lichamen van niet-zoogdiergewervelde dieren. Calcitonine verlaagt het calcium- en fosfaatgehalte in het bloed als gevolg van remming van de resorptie door osteoblasten en osteocyten. Calcitonine bevat een enkele disulfidebinding, waardoor het amino-uiteinde de vorm van een ring aanneemt. Alternatieve splitsing van het pre-mRNA van calcitonine kan een mRNA opleveren dat codeert voor een calcitonine-gengerelateerd peptide; dat peptide lijkt te functioneren in het zenuwstelsel en het vasculaire systeem. De calcitoninereceptor is gekloond en er is aangetoond dat deze lid is van het zeven-transmembraan, G-eiwit-gekoppelde receptorfamilie.
-Behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose met een hoog risico op fracturen
-Toename van de botmassa bij mannen met primaire of hypogonadale osteoporose met een hoog risico op fracturen
-Behandeling van mannen en vrouwen met osteoporose geassocieerd met aanhoudende systemische behandeling met glucocorticoïden met een hoog risico op fracturen
| Item |
Standaard |
Testresultaten |
| Identificatie |
A.H-NMR:Voldoen aan de structuur |
Voldoet |
|
B.LC-MS:Voldoen aan de structuur |
Voldoet |
|
C. Het IR-spectrum van het monster moet identiek zijn aan dat van de referentiestandaard; |
Voldoet |
|
D.HPLC-ESI-MS
De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van het testpreparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de test. |
Voldoet |
| Kristalliniteit |
voldoet aan de eisen. |
Voldoet |
| Verlies bij drogen |
≤2,0% |
0.19% |
| Zware metalen |
≤10 ppm |
<10ppm |
| Water |
≤1,0% |
0.1% |
| Gesulfateerde as |
≤0,5%, bepaald op 1.0 G. |
0.009% |
| Gerelateerde stoffen |
Niet-gespecificeerde onzuiverheden: voor elke onzuiverheid |
<0.10% |
|
Totale onzuiverheid |
0.18% |
| Zuiverheid |
≥99,0% |
99.7% |
| Analyse |
99.0%~101,0% (watervrije substantie). |
99.8% |
| Microbiologische analyse |
|
|
| Totaal aantal platen |
≤1000cfu/g |
Voldoet |
| Gist en schimmels |
≤100cfu/g |
Voldoet |
| E. Coli. |
Afwezig |
Negatief |
| Salmonella |
Afwezig |
Negatief |
| S.aureus |
Afwezig |
Negatief |
| Opslag |
Goed afgesloten bewaren, lichtbestendige en luchtdichte containers. |
Voldoet |
