| Articolo |
Standard |
Risultati dei test |
| Identificazione |
A.H-NMR:Comply with the structure |
Conforme |
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B.LC-MS:Comply with the structure |
Conforme |
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C.The IR spectrum of sample should be identical with that of reference standard; |
Conforme |
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D.HPLC-ESI-MS
The retention time of the major peak in the chromatogram of the Assay preparation corresponds to that in the chromatogram of the Standard preparation, as obtained in the Assay. |
Conforme |
| Crystallinity |
soddisfa i requisiti. |
Conforme |
| Perdita all'essiccazione |
≤2,0% |
0.19% |
| Metalli pesanti |
≤10 ppm |
<10ppm |
| Acqua |
≤1,0% |
0.1% |
| Cenere solfatata |
≤0,5%, determinato su 1.0 G. |
0.009% |
| Sostanze correlate |
Impurezze non specificate: per ogni impurità |
<0.10% |
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Impurità totale |
0.18% |
| Purezza |
≥99,0% |
99.7% |
| Analisi |
99.0%~101,0% (sostanza anidra). |
99.8% |
| Analisi microbiologica |
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| Conteggio totale delle piastre |
≤1000ufc/g |
Conforme |
| Yeast and Moulds |
≤100cfu/g |
Conforme |
| E. Coli. |
Assente |
Negativo |
| Salmonella |
Assente |
Negativo |
| S.aureus |
Assente |
Negativo |
| Magazzinaggio |
Conservare in luogo ben chiuso, contenitori resistenti alla luce e ermetici. |
Conforme |