Nome do produto :Salmão calcitonina
Nome comercial:Saleton's
Nº CAS:47931-85-1
Fórmula Molecular: C145H240N44O48S2
Peso molecular:3431.85g/mol
Pureza : 98% HPLC
Aparência: Pó Liofilizado
Uso típico:Tratamento da Osteoporose
Calcitonina (salmão) é um hormônio hipocalcêmico produzido pelas células C parafoliculares da tireoide ou pelos corpos ultimobranquiais de vertebrados não mamíferos.. A calcitonina diminui o cálcio e o fosfato no sangue devido à inibição da reabsorção pelos osteoblastos e osteócitos. A calcitonina contém uma única ligação dissulfeto, que faz com que o terminal amino assuma a forma de um anel. O splicing alternativo do pré-mRNA da calcitonina pode produzir um mRNA que codifica o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina; esse peptídeo parece funcionar nos sistemas nervoso e vascular. O receptor de calcitonina foi clonado e demonstrou ser um membro da família sete transmembrana, Família de receptores acoplados à proteína G.
-Tratamento de mulheres na pós-menopausa com osteoporose com alto risco de fratura
-Aumento da massa óssea em homens com osteoporose primária ou hipogonadal com alto risco de fratura
-Tratamento de homens e mulheres com osteoporose associada à terapia sistêmica sustentada com glicocorticóides com alto risco de fratura
| Item |
Padrão |
Resultados do teste |
| Identificação |
A.H-RMN:Cumpra a estrutura |
Cumpre |
|
B.LC-MS:Cumpra a estrutura |
Cumpre |
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C. O espectro IR da amostra deve ser idêntico ao do padrão de referência; |
Cumpre |
|
D. HPLC-ESI-MS
O tempo de retenção do pico principal no cromatograma da preparação do Ensaio corresponde ao cromatograma da preparação Padrão, conforme obtido no Ensaio. |
Cumpre |
| Cristalinidade |
atende aos requisitos. |
Cumpre |
| Perda na secagem |
≤2,0% |
0.19% |
| Metais pesados |
≤10 ppm |
<10ppm |
| Água |
≤1,0% |
0.1% |
| Cinza sulfatada |
≤0,5%, determinado em 1.0 g. |
0.009% |
| Substâncias relacionadas |
Impurezas não especificadas: para cada impureza |
<0.10% |
|
Impureza Total |
0.18% |
| Pureza |
≥99,0% |
99.7% |
| Ensaio |
99.0%~101,0% (substância anidra). |
99.8% |
| Análise Microbiológica |
|
|
| Contagem total de placas |
≤1000ufc/g |
Cumpre |
| Levedura e Moldes |
≤100ufc/g |
Cumpre |
| E. Coli. |
Ausente |
Negativo |
| Salmonela |
Ausente |
Negativo |
| S.aureus |
Ausente |
Negativo |
| Armazenar |
Conservar em local bem fechado, recipientes resistentes à luz e herméticos. |
Cumpre |
