Nazwa produktu :Łosoś kalcytoninowy
Nazwa handlowa:Saletona
Nr CAS:47931-85-1
Formuła molekularna: C145H240N44O48S2
Masa cząsteczkowa:3431.85g/mol
Czystość : 98% HPLC
Wygląd: Liofilizowany proszek
Typowe zastosowanie:Leczenie osteoporozy
Kalcytonina (łosoś) jest hormonem hipokalcemicznym wytwarzanym przez przypęcherzykowe komórki C tarczycy lub ciałka ultimobranchialne kręgowców innych niż ssaki. Kalcytonina zmniejsza stężenie wapnia i fosforanów we krwi w wyniku hamowania resorpcji przez osteoblasty i osteocyty. Kalcytonina zawiera pojedyncze wiązanie dwusiarczkowe, co powoduje, że koniec aminowy przyjmuje kształt pierścienia. Alternatywne składanie pre-mRNA kalcytoniny może dać mRNA kodujący peptyd powiązany z genem kalcytoniny; peptyd ten wydaje się działać w układzie nerwowym i naczyniowym. Receptor kalcytoniny został sklonowany i wykazano, że należy do receptora siedmiu transbłonowego, Rodzina receptorów sprzężonych z białkiem G.
-Leczenie kobiet po menopauzie z osteoporozą obciążonych wysokim ryzykiem złamań
-Zwiększenie masy kostnej u mężczyzn z osteoporozą pierwotną lub hipogonadalną, obciążonych wysokim ryzykiem złamań
-Leczenie mężczyzn i kobiet z osteoporozą związaną z długotrwałą ogólnoustrojową terapią glikokortykosteroidami, u których występuje wysokie ryzyko złamań
| Przedmiot |
Standard |
Wyniki testu |
| Identyfikacja |
A.H-NMR:Dopasuj się do konstrukcji |
Zgodny |
|
B.LC-MS:Dopasuj się do konstrukcji |
Zgodny |
|
C. Widmo IR próbki powinno być identyczne z widmem wzorca odniesienia; |
Zgodny |
|
D.HPLC-ESI-MS
Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu standardowego, jak uzyskano w teście. |
Zgodny |
| Krystaliczność |
spełnia wymagania. |
Zgodny |
| Strata przy suszeniu |
≤2,0% |
0.19% |
| Metale ciężkie |
≤10 ppm |
<10ppm |
| Woda |
≤1,0% |
0.1% |
| Popiół siarczanowy |
≤0,5%, ustalony na 1.0 G. |
0.009% |
| Substancje pokrewne |
Nieokreślone zanieczyszczenia: za każdą nieczystość |
<0.10% |
|
Całkowita nieczystość |
0.18% |
| Czystość |
≥99,0% |
99.7% |
| Analiza |
99.0%~101,0% (substancja bezwodna). |
99.8% |
| Analiza mikrobiologiczna |
|
|
| Całkowita liczba talerzy |
≤1000 cfu/g |
Zgodny |
| Drożdże i pleśnie |
≤100 jtk/g |
Zgodny |
| mi. Coli. |
Nieobecny |
Negatywny |
| Salmonella |
Nieobecny |
Negatywny |
| S.aureus |
Nieobecny |
Negatywny |
| Składowanie |
Przechowywać w dobrze zamkniętych, pojemniki odporne na światło i hermetyczne. |
Zgodny |
