Nom du produit :Saumon à la calcitonine
Nom commercial:Saleton
N° CAS:47931-85-1
Formule moléculaire: C145H240N44O48S2
Poids moléculaire:3431.85g/mole
Pureté : 98% HPLC
Apparence: Poudre lyophilisée
Utilisation typique:Traitement de l'ostéoporose
Calcitonine (saumon) est une hormone hypocalcémique produite par les cellules C parafolliculaires de la thyroïde ou par les corps ultimobranchiaux des vertébrés non mammifères. La calcitonine diminue le calcium et le phosphate sanguins en raison de l'inhibition de la résorption par les ostéoblastes et les ostéocytes. La calcitonine contient une seule liaison disulfure, ce qui fait que l'extrémité amino prend la forme d'un anneau. Un épissage alternatif du pré-ARNm de la calcitonine peut produire un ARNm codant pour un peptide lié au gène de la calcitonine; ce peptide semble fonctionner dans les systèmes nerveux et vasculaire. Le récepteur de la calcitonine a été cloné et s'est révélé être un membre des sept voies transmembranaires., Famille de récepteurs couplés aux protéines G.
-Traitement des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose à haut risque de fracture
-Augmentation de la masse osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose primaire ou hypogonadique présentant un risque élevé de fracture
-Traitement des hommes et des femmes atteints d'ostéoporose associé à une corticothérapie systémique prolongée à haut risque de fracture
| Article |
Standard |
Résultats des tests |
| Identification |
A.H-RMN:Respecter la structure |
Conforme |
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B.LC-MS:Respecter la structure |
Conforme |
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C. Le spectre IR de l'échantillon doit être identique à celui de l'étalon de référence; |
Conforme |
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D.HPLC-ESI-MS
Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation Test correspond à celui du chromatogramme de la préparation Standard, tel qu'obtenu dans le test. |
Conforme |
| Cristallinité |
répond aux exigences. |
Conforme |
| Perte au séchage |
≤2,0% |
0.19% |
| Métaux lourds |
≤10 ppm |
<10ppm |
| Eau |
≤1,0% |
0.1% |
| Cendres sulfatées |
≤0,5%, déterminé sur 1.0 g. |
0.009% |
| Substances apparentées |
Impuretés non précisées: pour chaque impureté |
<0.10% |
|
Impureté totale |
0.18% |
| Pureté |
≥99,0 % |
99.7% |
| Essai |
99.0%~101,0% (substance anhydre). |
99.8% |
| Analyse microbiologique |
|
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| Nombre total de plaques |
≤1000 ufc/g |
Conforme |
| Levures et moisissures |
≤100 ufc/g |
Conforme |
| E. Coli. |
Absent |
Négatif |
| Salmonelle |
Absent |
Négatif |
| S. aureus |
Absent |
Négatif |
| Stockage |
Conserver dans un endroit bien fermé, contenants résistants à la lumière et hermétiques. |
Conforme |
