アビラテロン
エイリアス : 17-(3-ピリジル)アンドロスタ-5,16-ジエン-3β-オール
CAS: 154229-19-3
分子式: C24H31NO
分子量: 349.51
分子構造:
アッセイ: 99%
外観: 白い粉
学年: 医薬品グレード
ストレージ: シェーディング, 密閉保存
使用法: 転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療としてプレドニゾンと併用することが適応となります。.
アビラテロンは、転移性去勢抵抗性前立腺がんにおいてプレドニゾンと組み合わせて使用される薬剤です (以前はホルモン抵抗性またはホルモン抵抗性の前立腺がんだった) -- つまり, アンドロゲン除去または抗アンドロゲンによる治療に反応しない前立腺がん. プロドラッグの酢酸アビラテロンとして製剤化され、商品名Zytigaで販売されています。. Cadila Pharmaceuticals は最近、Abretone という商品名で酢酸アビラテロンの販売を開始しました。.
6 か月間の迅速なレビューを経て, アビラテロンは米国で承認されました. 食品医薬品局 (FDA) 4月に 2011. 第III相試験中, 生存期間中央値を～まで延長した 14.8 数カ月対 10.9 months placebo, and the trial was stopped because of the successful outcome.
転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療としてプレドニゾンと併用することが適応となります。. It has received FDA (28 April 2011), EMA (23 September 2011), MHRA (5 September 2011) and TGA (1 March 2012) approval for this indication. In Australia it is covered by the Pharmaceutical Benefits Scheme when being used to treat castration-resistant prostate cancer and given in combination with prednisone/prednisolone (subject to the conditions that the patient is not currently receiving chemotherapy, is either resistant or intolerant of docetaxel, has a WHO performance status of <2, and his disease has not since become progressive since treatment with PBS-subsidised abiraterone has commenced).
| アイテム |
仕様 |
結果 |
| 外観 |
A White or almost white crystalline powder |
白い粉 |
| 溶解性 |
Freely soluble in methylene chloride,acetone and in THF,hardly soluble in n-Heptane |
適合 |
| 識別 |
あ).IRによる: ポジティブ |
適合 |
| B).HPLCによる: ポジティブ |
適合 |
| 特定の回転 |
-370に -450 |
-420 |
| 強熱時の残留物 |
0.2% 最大 |
0.07% |
| 乾燥減量 |
1.0% 最大 |
0.22% |
| 重金属 |
20ppm最大 |
適合 |
関連物質
(HPLCによる) |
不特定の不純物: 0.1% 最大 |
0.08% |
| 総不純物: 0.5% 最大 |
0.33% |
| 残留溶剤 |
メタノール:3000および/g最大 |
1160 |
| 塩化メチレン: 600および/g最大 |
検出されませんでした |
| THF: 720および/g最大 |
検出されませんでした |
| 酢酸:5000および/g最大 |
検出されませんでした |
| 保管状態 |
しっかりと保存する,light-resistant contaners,and store at room temperatura. |
| アッセイ (無水ベースで) |
98.0% に 102.0% |
99.7% |
