Abiraterone
Alias : 17-(3-Piridil)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Formula moleculară: C24H31NO
Greutate moleculară: 349.51
Structura moleculară:
Test: 99%
Aspect: Pulbere albă
Nota: Gradul farmaceutic
Depozitare: Umbrire, conservare restrânsă
Utilizare: Este indicat pentru utilizare în combinație cu prednison ca tratament pentru cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare..
Abirateronul este un medicament utilizat în combinație cu prednison în cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare (fost cancer de prostată rezistent la hormoni sau refractar la hormoni) -- adică, cancerul de prostată nu răspunde la privarea de androgeni sau tratamentul cu antiandrogeni. Este formulat ca promedicament abirateron acetat și comercializat sub denumirea comercială Zytiga. Cadila Pharmaceuticals a început recent să comercializeze acetat de Abiraterone sub denumirea comercială Abretone.
După o revizuire rapidă de șase luni, abirateronul a fost aprobat de S.U.A. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) în aprilie 2011. În studiile de fază III, a extins supraviețuirea medie până la 14.8 luni versus 10.9 luni placebo, iar procesul a fost oprit din cauza rezultatului reușit.
Este indicat pentru utilizare în combinație cu prednison ca tratament pentru cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare.. A primit FDA (28 aprilie 2011), EMA (23 septembrie 2011), MHRA (5 septembrie 2011) și TGA (1 martie 2012) aprobarea pentru aceasta indicatie. În Australia, este acoperit de Schema de beneficii farmaceutice atunci când este utilizat pentru a trata cancerul de prostată rezistent la castrare și este administrat în combinație cu prednison/prednisolon (în condițiile în care pacientul nu primește în prezent chimioterapie, este fie rezistent, fie intolerant la docetaxel, are o stare de performanță OMS de <2, iar boala lui nu a devenit progresivă de când a început tratamentul cu abirateron subvenționat cu PBS).
| Articole |
Specificații |
Rezultate |
| Aspect |
O pulbere cristalină albă sau aproape albă |
pulbere albă |
| Solubilitate |
Liber solubil în clorură de metilen,acetonă şi în THF,greu solubil în n-heptan |
Conform |
| Identificare |
O).Prin IR: Pozitiv |
Conform |
| B).Prin HPLC: Pozitiv |
Conform |
| Rotatie specifica |
-370la -450 |
-420 |
| Rezidu la aprindere |
0.2% max |
0.07% |
| Pierdere la uscare |
1.0% max |
0.22% |
| Metale grele |
20ppm max |
Conform |
Substanță înrudită
(prin HPLC) |
Impuritate nespecificată: 0.1% max |
0.08% |
| Impurități totale: 0.5% max |
0.33% |
| Solvenți reziduali |
metanol:3000și/g max |
1160 |
| Clorura de metilen: 600și/g max |
Nedetectat |
| THF: 720și/g max |
Nedetectat |
| Acid acetic:5000și/g max |
Nedetectat |
| Stare de depozitare |
Păstrați bine,recipiente rezistente la lumină,și păstrați la temperatura camerei. |
| Test (pe bază anhidră) |
98.0% la 102.0% |
99.7% |