Abiraterone
نام مستعار : 17-(3-پیریدیل)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
فرمول مولکولی: C24H31NO
وزن مولکولی: 349.51
ساختار مولکولی:
سنجش: 99%
ظاهر: پودر سفید
درجه: درجه دارویی
ذخیره سازی: سایه زدن, حفظ محدود
استفاده: این دارو برای استفاده در ترکیب با پردنیزون به عنوان درمانی برای سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک نشان داده شده است..
Abiraterone is a drug used in combination with prednisone in metastatic castration-resistant prostate cancer (formerly hormone-resistant or hormone-refractory prostate cancer) -- i.e., prostate cancer not responding to androgen deprivation or treatment with antiandrogens. It is formulated as the prodrug abiraterone acetate and marketed under the trade name Zytiga. Cadila Pharmaceuticals has recently started marketing Abiraterone acetate under the trade name Abretone.
After an expedited six-month review, abiraterone was approved by the U.S. سازمان غذا و دارو (FDA) in April 2011. In Phase III trials, it extended median survival to 14.8 months versus 10.9 months placebo, and the trial was stopped because of the successful outcome.
این دارو برای استفاده در ترکیب با پردنیزون به عنوان درمانی برای سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک نشان داده شده است.. It has received FDA (28 April 2011), EMA (23 September 2011), MHRA (5 September 2011) and TGA (1 March 2012) approval for this indication. In Australia it is covered by the Pharmaceutical Benefits Scheme when being used to treat castration-resistant prostate cancer and given in combination with prednisone/prednisolone (subject to the conditions that the patient is not currently receiving chemotherapy, is either resistant or intolerant of docetaxel, has a WHO performance status of <2, and his disease has not since become progressive since treatment with PBS-subsidised abiraterone has commenced).
| موارد |
مشخصات |
نتایج |
| ظاهر |
A White or almost white crystalline powder |
پودر سفید |
| حلالیت |
Freely soluble in methylene chloride,acetone and in THF,hardly soluble in n-Heptane |
مطابقت دهید |
| شناسایی |
الف).توسط آی آر: مثبت |
مطابقت دهید |
| ب).توسط HPLC: مثبت |
مطابقت دهید |
| چرخش خاص |
-370به -450 |
-420 |
| باقی مانده در احتراق |
0.2% حداکثر |
0.07% |
| ضرر در خشک شدن |
1.0% حداکثر |
0.22% |
| فلزات سنگین |
20حداکثر ppm |
مطابقت دهید |
ماده مرتبط
(توسط HPLC) |
ناخالصی نامشخص: 0.1% حداکثر |
0.08% |
| کل ناخالصی ها: 0.5% حداکثر |
0.33% |
| حلال های باقیمانده |
متانول:3000ug/g max |
1160 |
| Methylene chloride: 600ug/g max |
شناسایی نشد |
| THF: 720ug/g max |
شناسایی نشد |
| Acetic acid:5000ug/g max |
شناسایی نشد |
| Storage condition |
Preserve in tight,light-resistant contaners,and store at room temperatura. |
| سنجش (بر اساس بی آب) |
98.0% به 102.0% |
99.7% |