ابیراترون
نام مستعار : 17-(3-پیریدیل)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
فرمول مولکولی: C24H31NO
وزن مولکولی: 349.51
ساختار مولکولی:
سنجش: 99%
ظاهر: پودر سفید
درجه: درجه دارویی
ذخیره سازی: سایه زدن, حفظ محدود
استفاده: این دارو برای استفاده در ترکیب با پردنیزون به عنوان درمانی برای سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک نشان داده شده است..
Abiraterone دارویی است که در ترکیب با پردنیزون در سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک استفاده می شود. (سرطان پروستات که قبلاً مقاوم به هورمون یا مقاوم به هورمون بود) -- یعنی, سرطان پروستات به محرومیت آندروژن یا درمان با آنتی آندروژن ها پاسخ نمی دهد. این دارو به عنوان پیش داروی آبراترون استات فرموله شده و با نام تجاری Zytiga به بازار عرضه می شود. داروسازی کادیلا اخیراً بازاریابی Abiraterone acetate را با نام تجاری Abretone آغاز کرده است.
پس از بررسی سریع شش ماهه, abiraterone توسط ایالات متحده تایید شده است. سازمان غذا و دارو (FDA) در ماه آوریل 2011. در آزمایشات فاز سوم, میانگین بقا را تا 14.8 ماه در مقابل 10.9 ماه دارونما, و آزمایش به دلیل نتیجه موفقیت آمیز متوقف شد.
این دارو برای استفاده در ترکیب با پردنیزون به عنوان درمانی برای سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک نشان داده شده است.. FDA دریافت کرده است (28 آوریل 2011), EMA (23 سپتامبر 2011), MHRA (5 سپتامبر 2011) و TGA (1 مارس 2012) تایید برای این نشانه. در استرالیا هنگامی که برای درمان سرطان پروستات مقاوم به اخته استفاده می شود و همراه با پردنیزون/پردنیزولون تجویز می شود، تحت پوشش طرح مزایای دارویی قرار می گیرد. (مشروط به شرایطی که بیمار در حال حاضر شیمی درمانی نمی کند, نسبت به دوستاکسل یا مقاوم یا عدم تحمل است, دارای وضعیت عملکرد WHO از <2, و بیماری وی از زمان شروع درمان با abiraterone یارانه ای PBS پیشرونده نشده است.).
| موارد |
مشخصات |
نتایج |
| ظاهر |
یک پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید |
پودر سفید |
| حلالیت |
آزادانه در متیلن کلرید محلول است,استون و در THF,به سختی در هپتان n حل می شود |
مطابقت دهید |
| شناسایی |
الف).توسط آی آر: مثبت |
مطابقت دهید |
| ب).توسط HPLC: مثبت |
مطابقت دهید |
| چرخش خاص |
-370به -450 |
-420 |
| باقی مانده در احتراق |
0.2% حداکثر |
0.07% |
| ضرر در خشک شدن |
1.0% حداکثر |
0.22% |
| فلزات سنگین |
20حداکثر ppm |
مطابقت دهید |
ماده مرتبط
(توسط HPLC) |
ناخالصی نامشخص: 0.1% حداکثر |
0.08% |
| کل ناخالصی ها: 0.5% حداکثر |
0.33% |
| حلال های باقیمانده |
متانول:3000و/گرم حداکثر |
1160 |
| متیلن کلرید: 600و/گرم حداکثر |
شناسایی نشد |
| THF: 720و/گرم حداکثر |
شناسایی نشد |
| اسید استیک:5000و/گرم حداکثر |
شناسایی نشد |
| شرایط نگهداری |
در محکم نگهداری کنید,کانتینرهای مقاوم در برابر نور,و در دمای اتاق نگهداری کنید. |
| سنجش (بر اساس بی آب) |
98.0% به 102.0% |
99.7% |
