Abiraterone
Alias : 17-(3-Pirydyl)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Formuła molekularna: C24H31NO
Masa cząsteczkowa: 349.51
Struktura molekularna:
Analiza: 99%
Wygląd: Biały proszek
Stopień: Stopień farmaceutyczny
Składowanie: Zacienienie, ograniczona konserwacja
Stosowanie: Jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z prednizonem w leczeniu raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację.
Abiraterone is a drug used in combination with prednisone in metastatic castration-resistant prostate cancer (formerly hormone-resistant or hormone-refractory prostate cancer) -- tj., prostate cancer not responding to androgen deprivation or treatment with antiandrogens. It is formulated as the prodrug abiraterone acetate and marketed under the trade name Zytiga. Cadila Pharmaceuticals has recently started marketing Abiraterone acetate under the trade name Abretone.
After an expedited six-month review, abiraterone was approved by the U.S. Administracja Żywności i Leków (FDA) in April 2011. In Phase III trials, wydłużyło medianę przeżycia do 14.8 miesiące w porównaniu 10.9 miesiące placebo, a proces został przerwany ze względu na pomyślny wynik.
Jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z prednizonem w leczeniu raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację. Otrzymał FDA (28 Kwiecień 2011), EMA (23 Wrzesień 2011), MHRA (5 Wrzesień 2011) i TGA (1 marzec 2012) zgodę na to wskazanie. W Australii jest objęty programem świadczeń farmaceutycznych w przypadku stosowania w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację i podawania w skojarzeniu z prednizonem/prednizolonem (pod warunkiem, że pacjent nie otrzymuje obecnie chemioterapii, wykazuje oporność lub nietolerancję na docetaksel, posiada status wydajności WHO wynoszący <2, i od czasu rozpoczęcia leczenia abirateronem dotowanym przez PBS jego choroba nie uległa postępowi).
| Rzeczy |
Dane techniczne |
Wyniki |
| Wygląd |
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
biały proszek |
| Rozpuszczalność |
Łatwo rozpuszczalny w chlorku metylenu,acetonie i THF,trudno rozpuszczalny w n-heptanie |
Odpowiadać |
| Identyfikacja |
A).Przez podczerwień: Pozytywny |
Odpowiadać |
| B).Za pomocą HPLC: Pozytywny |
Odpowiadać |
| Konkretny obrót |
-370Do -450 |
-420 |
| Pozostałość po zapłonie |
0.2% maks |
0.07% |
| Strata przy suszeniu |
1.0% maks |
0.22% |
| Metale ciężkie |
20ppm maks |
Odpowiadać |
Powiązana substancja
(metodą HPLC) |
Nieokreślone zanieczyszczenie: 0.1% maks |
0.08% |
| Totalne zanieczyszczenia: 0.5% maks |
0.33% |
| Pozostałości rozpuszczalników |
Metanol:3000i/g maks |
1160 |
| Chlorek metylenu: 600i/g maks |
Nie wykryto |
| THF: 720i/g maks |
Nie wykryto |
| Kwas octowy:5000i/g maks |
Nie wykryto |
| Stan przechowywania |
Zachowaj mocno,pojemniki światłoodporne,i przechowywać w temperaturze pokojowej. |
| Analiza (na bazie bezwodnej) |
98.0% Do 102.0% |
99.7% |