Productnaam: Pramipexolhydrochloride
Synoniemen: PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE; PRAMIPEXOL HCL; (S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazooldihydrochloride; PramipexolDihcl;
CAS: 104632-25-9
Cijfer: medische kwaliteit
Analyse: 99%
Moleculaire formule: C10H19Cl2N3S
Moleculair gewicht: 284.25
Smeltpunt: 288-290°C
Verschijning: wit kristallijn poeder
Categorie: farmaceutische grondstoffen
Pramipexolhydrochloride is een soort geneesmiddel voor de behandeling van het Parkinson-syndroom. Het behoort tot de selectieve niet-ergot-dopaminereceptoragonist. Het werd voor het eerst met succes ontwikkeld door Boehringer Ingelheim Company (Duitsland). Het is een receptgeneesmiddel met een dopaminereceptoragonist dat in het grootste deel van de wereld wordt toegepast. In mei, 1997, het was voor het eerst door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van de idiopathische ziekte van Parkinson. Het kan de symptomen en tekenen verminderen, en kan alleen of in combinatie met levodopa worden gebruikt. De handelsnaam van het goed dat in de Verenigde Staten op de markt wordt gebracht, is Mirapex, Dit zijn de eerste medicijnen die de afgelopen zes jaar door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van het Parkinson-syndroom. In 2007, het is in China op de markt gekomen onder de handelsnaam sifrol voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van Parkinson, hetzij alleen gebruikt (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa.
Het wordt soms ook off-label gebruikt als behandeling voor clusterhoofdpijn en om de problemen met seksuele disfunctie tegen te gaan die sommige gebruikers van de selectieve serotonineheropnameremmer ervaren. (SSRI) antidepressiva. Pramipexol heeft robuuste effecten aangetoond in pilotstudies in een placebogecontroleerde proof of concept-studie bij bipolaire stoornissen. Het wordt ook onderzocht voor de behandeling van klinische depressie en fibromyalgie.
| ITEMS |
NORMEN
|
RESULTATEN
|
Verschijning
|
Wit of gebroken wit kristallijn poeder |
Gebroken wit kristallijn poeder |
| Identificatie |
Door IR |
Voldoet |
| RT onder chiraliteit zou moeten voldoen |
Voldoet |
| Chloride: het geeft een reactie van chloride |
Voldoet |
| Water |
3.0%~4,5% |
3.4% |
Smeltpunt
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Residu bij ontsteking |
≤0,2% |
0.08% |
| Zware metalen |
≤10 ppm |
Voldoet |
| Gerelateerde stoffen |
Individuele onzuiverheden:≤0,5% |
0.15% |
| Totaal onzuiverheden:≤1,0% |
0.22% |
| EN EN |
≥99,0% |
99.6% |
Analyse (op droge basis)
|
98.0%~102,0% |
101.2% |
| Conclusie:Het voldoet aan de voorgeschreven ondernemingsnorm. |