Nome do produto: Cloridrato de Pramipexol
Sinônimos: DIIDROCLORETO DE PRAMIPEXOL; PRAMIPEXOL HCL; (é)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)dicloridrato de benzotiazol; PramipexolDihcl;
CAS: 104632-25-9
Nota: grau médico
Ensaio: 99%
Fórmula Molecular: C10H19Cl2N3S
Peso molecular: 284.25
Ponto de fusão: 288-290°C
Aparência: pó cristalino branco
Categoria: matérias-primas farmacêuticas
O cloridrato de pramipexol é um tipo de medicamento para o tratamento da síndrome de Parkinson. Pertence ao agonista seletivo do receptor de dopamina não-ergot. Foi desenvolvido pela primeira vez com sucesso pela Boehringer Ingelheim Company (Alemanha). É um medicamento prescrito de agonista do receptor de dopamina aplicado na maior quantidade do mundo. Em maio, 1997, foi aprovado pela primeira vez pelo FDA para o tratamento da doença de Parkinson idiopática. Pode reduzir os sintomas e sinais, e pode ser usado sozinho ou em combinação com levodopa. O nome comercial do produto comercializado nos Estados Unidos é Mirapex, que é o primeiro medicamento aprovado pela FDA durante os últimos seis anos para o tratamento da síndrome de Parkinson. Em 2007, entrou no mercado na China com o nome de produto sifrol para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, sendo usado sozinho (sem levodopa) ou em combinação com levodopa.
Às vezes, também é usado off-label como tratamento para dor de cabeça em salvas e para neutralizar os problemas de disfunção sexual experimentados por alguns usuários do inibidor seletivo da recaptação da serotonina. (ISRS) antidepressivos. O pramipexol demonstrou efeitos robustos em estudos piloto em um estudo de prova de conceito controlado por placebo no transtorno bipolar. Também está sendo investigado para o tratamento da depressão clínica e da fibromialgia..
| UNID |
PADRÕES
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RESULTADOS
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Aparência
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Pó cristalino branco ou esbranquiçado |
Pó cristalino esbranquiçado |
| Identificação |
Por RI |
Cumpre |
| RT sob quiralidade deve estar em conformidade |
Cumpre |
| Cloreto: dá uma reação de cloreto |
Cumpre |
| Água |
3.0%~4,5% |
3.4% |
Ponto de fusão
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Resíduo na ignição |
≤0,2% |
0.08% |
| Metais Pesados |
≤10ppm |
Cumpre |
| Substâncias Relacionadas |
Impurezas Individuais:≤0,5% |
0.15% |
| Impurezas Totais:≤1,0% |
0.22% |
| E E |
≥99,0% |
99.6% |
Ensaio (em base seca)
|
98.0%~102,0% |
101.2% |
| Conclusão:Está em conformidade com o padrão empresarial prescrito. |