Nazwa produktu: Chlorowodorek pramipeksolu
Synonimy: Dichlorowodorek pramipeksolu; PRAMIPEXOL HCL; (S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propyloamino)dichlorowodorek benzotiazolu; PramipeksolDihcl;
CAS: 104632-25-9
Stopień: stopień medyczny
Analiza: 99%
Formuła molekularna: C10H19Cl2N3S
Masa cząsteczkowa: 284.25
Temperatura topnienia: 288-290°C
Wygląd: biały krystaliczny proszek
Kategoria: surowce farmaceutyczne
Chlorowodorek pramipeksolu jest rodzajem leków stosowanych w leczeniu zespołu Parkinsona. Należy do selektywnych, nieergotowych agonistów receptorów dopaminowych. Został on po raz pierwszy pomyślnie opracowany przez firmę Boehringer Ingelheim Company (Niemcy). Jest to lek na receptę będący agonistą receptora dopaminy, stosowany w największej ilości na świecie. W maju, 1997, został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA do leczenia idiopatycznej choroby Parkinsona. Może zmniejszyć objawy i oznaki, i można go stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z lewodopą. Nazwa handlowa towaru sprzedawanego w Stanach Zjednoczonych to Mirapex, Jest to pierwszy lek zatwierdzony przez FDA w ciągu ostatnich sześciu lat do leczenia zespołu Parkinsona. W 2007, wszedł na rynek w Chinach pod nazwą handlową sifrol, stosowany w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona, używany samodzielnie (bez lewodopy) lub w połączeniu z lewodopą.
Czasami jest również stosowany poza wskazaniami do leczenia klasterowego bólu głowy i w celu przeciwdziałania problemom z dysfunkcjami seksualnymi, których doświadczają niektórzy użytkownicy selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) leki przeciwdepresyjne. Pramipeksol wykazał silne działanie w badaniach pilotażowych w badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji, kontrolowanym placebo, dotyczącym choroby afektywnej dwubiegunowej. Jest również badany pod kątem leczenia depresji klinicznej i fibromialgii.
| RZECZY |
STANDARDY
|
WYNIKI
|
Wygląd
|
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
Białawy, krystaliczny proszek |
| Identyfikacja |
Przez podczerwień |
Zgodny |
| RT w ramach chiralności powinien być zgodny |
Zgodny |
| Chlorek: daje reakcję chlorku |
Zgodny |
| Woda |
3.0%~4,5% |
3.4% |
Temperatura topnienia
|
198.0~202,0°C |
199.8~200,5°C |
| Pozostałość po zapłonie |
≤0,2% |
0.08% |
| Metale ciężkie |
≤10 ppm |
Zgodny |
| Substancje pokrewne |
Indywidualne zanieczyszczenia:≤0,5% |
0.15% |
| Całkowite zanieczyszczenia:≤1,0% |
0.22% |
| ORAZ ORAZ |
≥99,0% |
99.6% |
Analiza (na sucho)
|
98.0%~102,0% |
101.2% |
| Wniosek:Jest zgodny z określonymi standardami korporacyjnymi. |