Produktnamn: Pramipexolhydroklorid
Synonymer: PRAMIPEXOL DIHYDROKLORID; PRAMIPEXOLE HCL; (s)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)bensotiazol-dihydroklorid; PramipexoleDihcl;
CAS: 104632-25-9
Kvalitet: medicinsk betyg
Analysera: 99%
Molekylformel: C10H19Cl2N3S
Molekylvikt: 284.25
Smältpunkt: 288-290°C
Utseende: vitt kristallint pulver
Kategori: farmaceutiska råvaror
Pramipexolhydroklorid är ett slags läkemedel för behandling av Parkinsons syndrom. Den tillhör en selektiv non-ergot dopaminreceptoragonist. Det utvecklades först framgångsrikt av Boehringer Ingelheim Company (Tyskland). Det är ett receptbelagt läkemedel av dopaminreceptoragonist som används i den största mängden av världen. I maj, 1997, det hade godkänts för första gången av FDA för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom. Det kan minska symtomen och tecken, och kan antingen användas ensamt eller i kombination med levodopa. Handelsnamnet på varan som marknadsförs i USA är Mirapex, vilket är det första läkemedlet som godkänts av FDA under de senaste sex åren för behandling av Parkinsons syndrom. I 2007, det har kommit in på marknaden i Kina med handelsnamnet sifrol för behandling av tecken och symtom på idiopatisk Parkinsons sjukdom, används antingen ensam (utan levodopa) eller i kombination med levodopa.
Det används också ibland off label som en behandling för klusterhuvudvärk och för att motverka de problem med sexuell dysfunktion som vissa användare av den selektiva serotoninåterupptagshämmaren upplever. (SSRI) antidepressiva medel. Pramipexol har visat robusta effekter på pilotstudier i en placebokontrollerad proof of concept-studie vid bipolär sjukdom. Det undersöks också för behandling av klinisk depression och fibromyalgi.
| FÖREMÅL |
STANDARDER
|
RESULTAT
|
Utseende
|
Vitt eller benvitt kristallint pulver |
Benvitt kristallint pulver |
| Identifiering |
Av IR |
Följer |
| RT under chiralitet bör överensstämma |
Följer |
| Klorid: det ger en reaktion av klorid |
Följer |
| Vatten |
3.0%~4,5 % |
3.4% |
Smältpunkt
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Rester vid antändning |
≤0,2 % |
0.08% |
| Tungmetaller |
≤10 ppm |
Följer |
| Relaterade ämnen |
Individuella föroreningar:≤0,5 % |
0.15% |
| Totala föroreningar:≤1,0 % |
0.22% |
| OCH OCH |
≥99,0 % |
99.6% |
Analysera (på torr basis)
|
98.0%~102,0 % |
101.2% |
| Slutsats:Den överensstämmer med föreskriven företagsstandard. |