Nome del prodotto: Pramipexolo cloridrato
Sinonimi: PRAMIPEXOLO DIIDROCLORURO; PRAMIPEXOLO HCL; (S)-2-ammino-4,5,6,7-tetraidro-6-(propilammino)benzotiazolo dicloridrato; PramipexoloDihcl;
CAS: 104632-25-9
Grado: grado medico
Analisi: 99%
Formula molecolare: C10H19Cl2N3S
Peso Molecolare: 284.25
Punto di fusione: 288-290°C
Aspetto: polvere cristallina bianca
Categoria: materie prime farmaceutiche
Pramipexolo cloridrato è un tipo di farmaci per il trattamento della sindrome di Parkinson. Appartiene all'agonista selettivo del recettore della dopamina non ergot. È stato sviluppato per la prima volta con successo dalla società Boehringer Ingelheim (Germania). Si tratta di farmaci da prescrizione agonisti dei recettori della dopamina utilizzati nella maggior quantità di persone al mondo. A maggio, 1997, era stato approvato per la prima volta dalla FDA per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica. Può ridurre i sintomi e i segni, e può essere usato da solo o in combinazione con levodopa. Il nome commerciale del prodotto commercializzato negli Stati Uniti è Mirapex, che è il primo farmaco approvato dalla FDA negli ultimi sei anni per il trattamento della sindrome di Parkinson. In 2007, è entrato nel mercato in Cina con il nome di prodotto sifrol per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, essere utilizzato da solo (senza levodopa) o in combinazione con levodopa.
A volte viene anche utilizzato off-label come trattamento per la cefalea a grappolo e per contrastare i problemi di disfunzione sessuale riscontrati da alcuni utilizzatori dell'inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina. (SSRI) antidepressivi. Pramipexolo ha mostrato effetti robusti negli studi pilota in uno studio dimostrativo controllato con placebo sul disturbo bipolare. È anche in fase di studio per il trattamento della depressione clinica e della fibromialgia.
| ELEMENTI |
NORME
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RISULTATI
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Aspetto
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Polvere cristallina bianca o biancastra |
Polvere cristallina biancastra |
| Identificazione |
A cura dell'IR |
Conforme |
| La RT sotto chiralità dovrebbe essere conforme |
Conforme |
| Cloruro: dà una reazione di cloruro |
Conforme |
| Acqua |
3.0%~4,5% |
3.4% |
Punto di fusione
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Residuo all'accensione |
≤0,2% |
0.08% |
| Metalli pesanti |
≤10 ppm |
Conforme |
| Sostanze correlate |
Impurità individuali:≤0,5% |
0.15% |
| Impurità totali:≤1,0% |
0.22% |
| E.E |
≥99,0% |
99.6% |
Analisi (su base secca)
|
98.0%~102,0% |
101.2% |
| Conclusione:È conforme agli standard aziendali prescritti. |