Numele produsului: Clorhidrat de pramipexol
Sinonime: DICLORURĂ DE PRAMIPEXOL; PRAMIPEXOL HCL; (s)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)diclorhidrat de benzotiazol; PramipexoleDihcl;
CAS: 104632-25-9
Nota: grad medical
Test: 99%
Formula moleculară: C10H19Cl2N3S
Greutate moleculară: 284.25
Punct de topire: 288-290°C
Aspect: pulbere cristalină albă
Categorie: materii prime farmaceutice
Clorhidratul de pramipexol este un fel de medicamente pentru tratamentul sindromului Parkinson. Aparține agonistului selectiv al receptorilor dopaminergici non-ergot. A fost dezvoltat pentru prima dată cu succes de compania Boehringer Ingelheim (Germania). Este un medicament pe bază de prescripție medicală de agonist al receptorilor dopaminergici aplicat în cea mai mare cantitate din lume. În Mai, 1997, fusese aprobat pentru prima dată de FDA pentru tratamentul bolii Parkinson idiopatice. Poate reduce simptomele și semnele, și poate fi utilizat fie singur, fie în combinație cu levodopa. Denumirea comercială a bunului comercializat în Statele Unite este Mirapex, care este primul medicament aprobat de FDA în ultimii șase ani pentru tratamentul sindromului Parkinson. În 2007, a intrat pe piață în China cu numele de marfă fiind sifrol pentru tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice, fiind folosit fie singur (fără levodopa) sau în combinație cu levodopa.
De asemenea, este uneori folosit în afara etichetei ca tratament pentru durerea de cap în cluster și pentru a contracara problemele cu disfuncția sexuală experimentate de unii utilizatori ai inhibitorului selectiv al recaptării serotoninei. (SSRI) antidepresive. Pramipexolul a demonstrat efecte robuste asupra studiilor pilot într-un studiu de dovadă a conceptului controlat cu placebo în tulburarea bipolară. De asemenea, este investigat pentru tratamentul depresiei clinice și fibromialgiei.
| ARTICOLE |
STANDARDE
|
REZULTATE
|
Aspect
|
Pulbere cristalină albă sau aproape albă |
Pulbere cristalină alb murdar |
| Identificare |
Prin IR |
Se conformează |
| RT sub chiralitate ar trebui să respecte |
Se conformează |
| Clorură: dă o reacție de clorură |
Se conformează |
| Apă |
3.0%~4,5% |
3.4% |
Punct de topire
|
198.0~202.0ºC |
199.8~200,5 °C |
| Rezidu la aprindere |
≤0,2% |
0.08% |
| Metale grele |
≤10 ppm |
Se conformează |
| Substanțe înrudite |
Impurități individuale:≤0,5% |
0.15% |
| Impurități totale:≤1,0% |
0.22% |
| ȘI ȘI |
≥99,0% |
99.6% |
Test (pe bază uscată)
|
98.0%~102,0% |
101.2% |
| Concluzie:Este în conformitate cu standardul de întreprindere prescris. |